Акласта

Передозировка

В настоящее время существует ограниченные клинические данные о случаях передозировки препаратом.

Пациенты, получившие препарат в дозе, которая превосходит рекомендуемую, должны находиться под наблюдением врача.

При острой передозировке золедроновой кислоты (ограниченные данные) отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, гипокальциемию, гипофосфатемию, гипомагниемию.

В случае передозировки препарата, сопровождающейся клинической симптоматикой (онемение, ощущение покалывания, особенно в области рта, мышечные спазмы), показано в/в введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты.

Особые указания

Об основных нюансах использования рассматриваемого лекарственного средства пациента должны проинформировать специалисты еще до начала терапии. Например, необходимо сообщить, насколько активно способствует выведению кальция из организма укол «Акласта». Отзывы рассказывают о возникающих проявлениях гипокальциемии. Именно поэтому те пациенты, которые составляют группу риска, должны постоянно находиться под наблюдением специалиста.

Больные, страдающие костным заболеванием Педжета, должны проходить терапию только под руководством компетентного врача, который уже имеет значительный опыт в лечении этого заболевания.

Многие специалисты настаивают на использовании ибупрофена или парацетамола непосредственно после введения рассматриваемого препарата. Это поможет уменьшить неприятные ощущения, которые возникают в первые трое суток после инфузии, как сообщают о средстве «Акласта» отзывы пациентов.

Уколы «Зомета» (противоракового препарата), основным действующим веществом которого также является золендроновая кислота, не являются заменителем рассматриваемого лекарственного средства. Они не должны применяться параллельно. Если у пациента была диагностирована гипокальцемия, то прежде чем начинать лечение с помощью рассматриваемого препарата, следует дополнительно провести лечение назначенными врачом дозами витамина D, а также кальция

Аналогичным образом важно скорректировать другие имеющиеся в наличии состояния, характеризующиеся нарушениями минерального обмена

С осторожностью следует проводить терапию тем пациентам, которые уже имеют существенные сбои в функционировании почек

Важно учесть, что отсутствует достоверная информация о том, насколько сильное влияние рассматриваемый препарат оказывает на способность пациента управлять разнообразными механизмами, представляющими опасность, а также транспортными средствами

Однако судя по тому, возникновение каких побочных эффектов является потенциально возможным (в том числе заторможенность реакций, временная нечеткость зрения), важно производить описанные выше действия крайне осторожно

Возможные ограничения

Ограничения к применению Акласты изложены в инструкции по применению и определяются конкретно по каждому пациенту по результатам его обследования.

Противопоказания к использованию золедроновой кислоты для лечения костных заболеваний следующие:

1. Серьезные нарушения обмена веществ. Воздействие Акласты может привести к возникновению гипокальциемии, переизбытку или чрезмерному оттоку минералов из костей.
2. Беременность. Клинические исследования проводились только на лабораторных животных. По результатам испытаний было установлено, что золедроновая кислота приводит к замедлению развития эмбрионов, возникновению патологий, гибели и выкидышам. Произведенное на свет потомство отличалось слабым здоровьем, низкой выживаемостью и коротким сроком жизни.
3. Период лактации. Препарат использовали на кормящих крысах. Исследования показали, что золедроновая кислота в незначительных количествах попадала в молоко. У ребенка это вещество может вызвать сильную интоксикацию и отклонения в развитии.
4. Возраст до 18 лет. На детях и подростках препарат не испытывался. Применение не рекомендуется в целях предотвращения нарушений роста тканей скелета.
5. Индивидуальная непереносимость пациента к золедроновой кислоте или к другому веществу, входящему в состав лекарственного препарата.

Ограничением для приема Акласты является тяжелое нарушение функции почек.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
• нарушения функции почек тяжелой степени (КК
• повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
• возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались);

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта:

• у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации;
• у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе;
• у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести;
• при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию);
• у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Как принимать препарат «Акласта», рекомендованый режим дозирования

Препарат «Акласта» относится к строго рецептурным препаратам и должен использоваться только по назначению врача. Лекарство предназначено для внутривенного введения. Система для инфузионного введния должна обеспечивать постоянную скорость ввдения не менее 15 минут подряд. Перед использованием золедроновой кислоты рекомендуется провести гидратацию организма.

Постменопаузный остеоартроз у женщин

Для терапии данного заболевания «Акласта» вводится один раз в год в дозировке 5 мг.

Для профилактики постменопаузного остеопороза препарат вводят 1 раз в два года.

Профилактика переломов

Для профилактики переломов проксимальной части бедренной кости препарат вводится пациентам один раз в год. В случаях, когда перелом произошел совсем недавно, следует подождать 6-12 недель после операции. Параллельно принимают препараты, содержащие витамин Д.

Остеопроз на фоне приема глюкокортикостероидов

Схема лечения аналогична предыдущим заболеваниям — 1 раз в год по 5 мг.

Болезнь Педжета

Костная болезнь Педжета предполагает однократый прием «Акласты». Дозировка составляет 5 мг. Повторное введние возможно только после консультации со специалистом.

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Цена на медикамент под названием Акласта находится в диапазоне 17000-19000 руб. за упаковку 20 ампул  объемом 5 мг. Это достаточно дорогостоящий раствор от остеопороза и остеохондроза, поэтому часто врачи предлагают подобрать один из следующих заменителей:

• Блазтера – 3500 — 4000 руб.
• Зомета – 10000 – 11000 руб.
• Резорба – 6000 – 7000 руб.
• Золерикс – 3000 – 4000 руб.
• Резокластин – 10000 – 13000 руб.

Заменяя дорогой медикамент на таблетки аналоги по действию или структуре необходимо учитывать, что его эффективность может быть значительно меньше, а значит курс лечения будет длиться намного дольше.

Побочные явления препарата

Наиболее яркие и сильные побочные эффекты наблюдаются в первые 3 дня после введения препарата.

Больной испытывает такие симптомы:

• лихорадка;
• предобморочное состояние;
• головная боль;
• высокая температура;
• слабость;
• ломота в костях.

Это считается нормальной реакцией организма на золедроновую кислоту. Как правило, нежелательные симптомы полностью исчезают на 7–14 день после инъекции. При повторных введениях препарата интенсивность нежелательных явлений значительно снижается, так как организм вырабатывает иммунитет к компонентам лекарства.

В некоторых случаях возникали осложнения, которые проявлялись следующим образом:

Общими симптомами, характерными для большинства пациентов, являются ухудшение состояния, вялость и быстрая утомляемость. Периодически возникают простреливающие боли и неустойчивость психики.

Способ применения, дозировка и передозировка

Пациент должен строго соблюдать инструкцию по применению с целью предотвращения передозировки и развития побочных эффектов.

• Терапия постменопаузного остеопороза и остеопороза у мужчин. Рекомендованная дозировка – 1 раз в год в объеме 5 мг внутривенным путем. При недостатке кальция и витамина D в организме назначаются дополнительно витаминно-минеральные комплексы. Профилактика проводится в той же дозировке с перерывом 1 раз в два года.
• Предупреждение переломов проксимального отдела в бедренной кости. Лекарственный медикамент вводится один раз в 12 месяцев внутривенным путем. Для пациентов, получивших перелом в недавнем прошлом, рекомендуется за 14 дней уколов принять однократно повышенную дозировку витамина D, а также в течение последующих двух недель ежедневно принимать внутрь кальций и витамин D. Прием витаминно-минеральных комплексов рекомендуется продолжать еще год после проведения инфузии. Производитель рекомендует вводить Акласту спустя 6-12 месяцев после операции, которая была проведена в связи с переломом в районе бедренной кости.
• Больным болезнью Педжета показана однократная инъекция раствора в объеме 5 мг. В последующие 10 дней после процедуры следует принимать внутрь витамин D и кальций. Повторное введение возможно, но только после обследования.
• Для лечения остеопороза, вызванного приемом глдюкокортикостероидов, вводится 5 мг. лекарства один раз в год. В качестве дополнения возможно назначение витаминов и минералов.

Если пациенту случайно была введена высокая доза, то могут начаться серьезные нарушения в работе почек, в том числе гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия. В случае диагностики данных проблем рекомендовано назначение внутривенных растворов с содержанием ионов магния, фосфатов, кальция.