Бонвива

Стоимость препарата и его налогов в аптеках России

Цена на аптечное средство Бонвива находиться в следующем диапазоне:

• раствор для инъекций – 4500-5500 руб. за ампулу 3 мг.
• таблетированная форма – 1500-2000руб за 1 шт. в 150 мг.

Приобрести дешевый лекарственный медикамент с тем же составом в аптеках России и в Европе не возможно, так как все структурные аналоги имеют одинаковую стоимость.

При отсутствии Бонвива, возможна следующая замена:

• Ибандроновая кислота Сандоз – 1300-1700 руб. за 1 табл.
• Бондронат – 5000-6000 за ампулу.

Заменители по действию находятся в следующем диапазоне цен:

• Бивалос – 2000-3000 руб. за уп. 28 пакет.
• Остеокеа – 400-500 руб. за 30 табл.
• Ризендрос – 2000-3000 руб. за уп. 12 шт. по 35 мг.
• Акласта – 17000-19000 руб.

Специалисты не во всех случаях поддерживают своих пациентов в вопросе замены препарата, так как дорогой медикамент может оказывать более мощное действие на поврежденные ткани и быстрее восстанавливает их. Использование аналогов должно строго оговариваться с лечащим врачом

Здесь важно учитывать не только состав лекарства, но и состояние костей, индивидуальные особенности организма и многое другое. Отзывы о многих фармацевтических товарах, в том числе произведенных в РФ, положительные, но не стоит слепо доверять рекламе

Состав, свойства и инструкция по применению

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

• Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента,
• В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

Особенности применения:

• Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
• Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
• Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
• Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
• На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
• Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

• Препараты-заменители пластыря Версатис
• Отрицательные отзывы о креме для суставов Артропант
• Аналоги препарата Кетонал: обзор эффективных средств

Передозировка

Симптомы: возможны при приеме внутрь — диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия; при в/в введении — гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия.

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания ибандроновой кислоты применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, необходимо оставаться в выпрямленном положении стоя.

Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно корректировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно.

Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

Фармакологическое действие

Ибандронат натрия относится к высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатам, которые угнетают активность остеокластов и препятствуют процессу разрушения костной ткани (в том числе вызванную опухолью, ретиноидами или дисфункцией яичников). Высокое сродство с гидроксилапатитом, основным минеральным компонентом костного матрикса, обуславливает избирательное действие активного вещества на костные структуры.

Помимо приостанавливания резорбции (не влияя на формирование новой костной ткани), ибандроновая кислота у пациенток в период менопаузы снижает показатели расщепления коллагеновых волокон и уменьшает риск возникновения переломов. Это происходит вследствие снижения скорости обновления тканей до значений репродуктивного возраста и прогрессирующего увеличения костной массы.

Максимальная концентрация вещества наблюдается через 30—120 минут после перорального приёма с медианой в 60 минут. Значения биодоступности составляют 0,6%. Приём пищи и любых напитков, за исключением воды, ухудшает всасываемость вещества и его доступность на 90%.

Употребление еды за час до приёма не оказывает воздействия на эффективность ибандроновой кислоты, тогда как приём пищи через час после принятия лекарства негативно влияет на отдельные терапевтические эффекты (в частности, препарат практически не увеличивает уровень минеральной плотности кости).

Попадая в кровоток, активный компонент либо связывается с костной тканью, либо выводится из организма вместе с мочой. Практически половина (от 45% до 50%) вещества проникает в кости и кумулируется. Показатели кажущегося конечного объёма распределения составляют около 90 л. Значения связываемости с белками плазмы при внутривенном введении — 87%, при приёме таблетированной формы — 85%.

Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество не подвергается метаболизму (информации, опровергающей это положение, на текущий момент не имеется). Ибандроновая кислота не угнетает изофермент печени цитохром P450, а также другие ферменты. Половина действующего вещества, которая осталась несвязанной, выходит в неизменённом виде при помощи почек. Значения периода полувыведения зависят от лекарственной формы препарата:

• для таблеток 2,5 мг он составляет от 10 до 60 часов.
• для 150 мг таблеток — от 10 до 72 часов.
• для растворов этот показатель также находится в районе 10 — 72 часов.

Проводились исследования у группы добровольцев, имеющих печёночную недостаточность или дисфункцию печени. Так как препарат практически не задействует печень (метаболизм отсутствует, а основную роль при выводе вещества из организма осуществляют почки), то для пациентов этой группы не требуется коррекция дозы.

При наличии почечной недостаточности (имеющих лёгкую либо среднюю тяжесть болезни — показатели креатинового клиренса больше 30 мл/мин) корректировка дозировки не требуется. При тяжёлых почечных поражениях наблюдается повышенная концентрация ибандроновой кислоты в крови, при этом клиренс действующего вещества понижался до 44 мл/мин.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

В случае непереносимости компонентов препарата или высокой стоимости Бонвива терапия может быть осуществлена заменителями по составу или действию производства Россия или Европа. Отзывы потребителей и специалистов подтверждают их высокую эффективность.

Выбирать заменитель или аналог самостоятельно запрещено, так как у каждого препарата имеются свои побочные эффекты, противопоказания и особенности применения. Подбор и разработка схемы приема должны проводиться только лечащим врачом.

Фармакологический эффект

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

Совместимость

Перед тем как приступить к лечению остеопороза фармпрепаратом «Бонвива», необходимо сообщить лечащему врачу о ранее начатом приеме других лекарственных средств. Это необходимо для того, чтобы избежать возможных нежелательных реакций, например, замедления всасывания таблеток при одновременном употреблении с кальцийсодержащими медикаментами, промежуток между приемами должен быть минимум час. Отмечается увеличение риска развития побочной симптоматики со стороны пищеварительной системы у больных, одновременно принимающих медикамент «Бонвива» и нестероидные противовоспалительные.

Беременность и лактация

Категория С. Клинический опыт применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

В экспериментальных исследованиях при пероральном введении ибандроновой кислоты крысам и кроликам не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, не обнаружено неблагоприятного влияния на развитие потомства у крыс F1. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у крыс были такими же, как у всех бисфосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Выводится с грудным молоком у лактирующих крыс. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор Бонвива не может быть использован совместно с лекарственными препаратами на основе кальция и другими средствами, предназначенными для внутривенного введения.

Сочетание препарата Бонвива с лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств должно осуществляться с особой осторожностью из-за увеличения риска негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт. Лекарственные средства и продукты, в состав которых входит кальций, железо, магний, алюминий, а также употребление молока и антацидных препаратов, твердой пищи может оказывать влияние на нарушение всасывания активного вещества лекарства

По этой причине указанные продукты, препараты и биологически активные добавки следует использовать не раньше, чем спустя 1 час после применения лекарства

Лекарственные средства и продукты, в состав которых входит кальций, железо, магний, алюминий, а также употребление молока и антацидных препаратов, твердой пищи может оказывать влияние на нарушение всасывания активного вещества лекарства. По этой причине указанные продукты, препараты и биологически активные добавки следует использовать не раньше, чем спустя 1 час после применения лекарства.

Стоимость и аналоги

Средняя цена укола Бонвива (так как в упаковке один шприц 3 мл, который предназначен для одной инъекции) составляет около 5000 рублей. Таблетки с концентрацией 150 мг стоят в Москве около 1500 рублей. А вот таблеток с низкой концентрацией в последнее время не наблюдается, что, возможно, связано с низким спросом именно на эту лекарственную форму.

На сегодняшний день существуют отдельные дженерики (с общим действующим веществом) и полноценные аналоги препарата. Нельзя сказать, что они экономичнее либо эффективнее этого препарата, однако в некоторых случаях их приём может быть целесообразен. К дженерикам относятся:

• Бондронат. Выпускается как в таблетированной форме, так и в виде раствора для инфузий. Помимо остеопороза, предназначен также при терапии злокачественных новообразований костей. Цена за 28 таблеток варьируется в пределах 14500 рублей, а растворы (в зависимости от концентрации вещества) стоят от 5000 до 12000 рублей.
• Ибандронат-Тева. Практически полный аналог Бонвивы. Цена — 1300 рублей за 1 таблетку 150 мг.
• Оссика. Препарат показан как для остеопороза, так и при лучевых патологиях костей. Стоимость в пределах 2000 рублей за 150 мг таблетку.
• Бандрон-Здоровье. Медикамент выпускается в виде таблеток 50 мг и инфузий для терапии гиперкальциемии, спровоцированной опухолью.

Аналогом Бонвивы являются таблетки Бондронат.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Бонвиву необходимо принимать за 60 мин до первого приема пищи или жидкости (кроме воды) в день или других пероральных препаратов или пищевых добавок (включая кальций). Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать и запивать стаканом воды (180–240 мл), сидя или стоя.

• При остеопорозе рекомендуемая доза Бонвивы составляет 1 таблетку 150 мг 1 раз в месяц. Таблетку следует принимать в один и тот же день ежемесячно.
• В случае пропуска планового приема следует принять 1 таб. препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз/мес в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таб. препарата Бонвива в неделю.

Пациенткам не следует лежать на протяжении 60 мин после приема Бонвивы. Запивать Бонвиву необходимо только обычной водой. 

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота in vivo предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4.9%, 3.1%, 2.2% и 4.6%. Независимо от продолжительности менопаузы и от степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83.9% пациентов.

В/в введение препарата Бонвива 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела на 2.4%, 2.3%, 3.8%, соответственно. Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Снижение сывороточной концентрации С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема Бонвивы в дозе 150 мг, максимальное снижение составляет 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива в дозе 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного СТХ по сравнению с исходным значением получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива при приеме внутрь в дозе 150 мг снижение составляет 76%, при в/в инфузии в дозе 3 мг — 58.6%. Снижение СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% пациенток, получавших препарат Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в 28 дней.

Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Противопоказания

Мнения врачей, касающиеся лечения бисфосфонатами, противоречивы. Но все единогласны, что препараты не следует принимать беременным и кормящим женщинам. Лекарства влияют на кости, при употреблении внутрь некоторое время сохраняются в костной ткани. Следовательно, лечение препаратом от остеопороза бонвива увеличивает вероятность неблагоприятного воздействия на плод.

При клинических исследованиях не выявлено абсолютных противопоказаний к лекарствам при остеопорозе из группы бисфосфанатов

С осторожностью лечение назначается больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной недостаточностью. Относительными противопоказаниями являются:

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к бисфофанатам;
• гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови;
• индивидуальная непереносимость.

Способ применения и дозировка Бонвива

Таблетки Бонвива дозировкой 2,5 мг назначают по 1 шт. в сутки.

Таблетки Бонвива 150 мг следует принимать по 1 шт. в месяц в одно и то же число. При пропуске приема рекомендуется принять таблетку как можно скорее, а следующую – по обычному графику. Если прием препарата просрочен более чем на 23 дня, то таблетку следует принять в запланированный ранее по графику день и далее придерживаться этого графика. Категорически не допускается принимать более 1 таблетки Бонвива 150 мг в неделю.

Таблетки следует принимать за полчаса до приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды. После приема препарата в течение часа нельзя принимать положение лежа.

Раствор для внутривенных инъекций Бонвива вводится струйно в течение 30 секунд. Инъекцию рекомендуется проводить 1 раз в 90 дней. В случае пропуска очередной инъекции, следует провести ее как можно скорее, а следующую инъекцию следует проводить уже по новому графику через 90 дней после последней.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс

До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

Побочное действие препарата обычно слабо или умеренно выражено. Преходящий гриппоподобный синдром отмечается после приема первой дозы и разрешается самостоятельно без коррекции терапии. Не отмечено увеличения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь).

Применение пероральных бисфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение сидя или стоя в течение 60 мин после приема). При появлении симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) пациент должен прекратить прием препарата Бонвива и обратиться к врачу

При появлении симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) пациент должен прекратить прием препарата Бонвива и обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией следует определять содержание сывороточного креатинина.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с сопутствующими заболеваниями, при которых возможно ухудшение функции почек, и пациентов, получающие препараты с нефротоксическим действием.

При назначении других бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, лучевая терапия, ГКС) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекция, заболевание десен в анамнезе). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения следует принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Опыт постмаркетингового применения препарата Бонвива ограничен.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Аналоги Бонвива

Заменителями лекарства Бонвива могут выступать вещества, имеющие в составе в качестве активного компонента Бондронат. При этом есть аналоги дешевле, нежели описываемый препарат. Если сравнивать стоимость одной таблетки, то швейцарское лекарство Бондронат обойдется потребителям практически вдвое дешевле, поскольку упаковка из 28 таблеток стоит 15900 рублей, а такое же количество Бонвива – почти 30000. Остальные заменители сопоставимы по стоимости.

Среди них стоит упомянуть те, которые дают такой же лечебный эффект при лечении остеопороза:

• Кальцемин;
• Аддитива кальций;
• Вепрена;
• Аквадетрим;
• Вектрум кальций;
• Акласта;
• Бора Бора;
• Андриол;
• Ван Альфа;
• Бивалос;
• Артромакс.