Фосаванс

Предостережения

При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация

Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода. Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать. Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает

Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста

Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает. Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста.

Известны случаи образования осложнённой язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка. Хотя, связь с употреблением данного лекарственного средства не доказана. Фосаванс вызывает раздражение оболочки ЖКТ

Поэтому его следует назначать осторожно, если у пациента в анамнезе присутствует гастрит или дуоденит

Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют

Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно

До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Рекомендованные условия хранения

Необходимо внимательно следить за тем, чтобы лекарство не брали в руки маленькие детки. Этот препарат необходимо хранить при температуре от 15 до 25 градусов в помещении, где будет прохладно и сухо. Идеальным местом может стать подвешенная полка. При соблюдении всех условий хранения препарат Фосфанс Форте можно хранить не более 1,5 года. После того, как срок годности истек, дальнейший прием лекарства не может быть допущен. Такая мера связана с тем, что просроченный препарат может нанести существенный вред организму.

Цена на препарат

Цена на этот препарат складывается на основе некоторых факторов, а именно: наценка аптечного пункта; местность, на которой реализуется товар; затраты, понесенные на закупку товара и т.д

Важно учитывать, что в аптеках цена может несколько отличаться от указанного в статье

В каких еще случаях необходимо следить за своим организмом, чтобы избежать неприятностей?

Прием Фосаванса под наблюдением врача также должен проходить у больных онкологическим заболеваниями. Реакцией на лечение может стать разрушение и последующее отмирание костной ткани челюстей. Появление некроза стимулируют процедуры, необходимые для лечения рака – химио- и радиотерапия, использование гормональных противовоспалительных препаратов. Также причинами могут стать несвоевременное лечение зубов, низкий гемоглобин, плохая свертываемость крови. Лечением некроза челюсти занимается челюстно-лицевой врач-хирург; Если у пациента имеется острая степень почечной недостаточности, то ему Фосаванс не назначают

Это связано с тем, что нет клинически подтвержденных данных о благоприятном воздействии препарата на организм при столь серьезном заболевании; При лечении остеопороза очень важно учитывать на все причины его появления, не исключая и самые известные (период менопаузы, достижение пожилого возраста, прием гормонов); Если количество кальция в крови слишком занижено, то перед тем, как начать лечение Фосавансом, его уровень необходимо довести до нормального. То же самое касается и других проявлений дисбаланса в организме. Во время терапии требуется постоянно держать под контролем уровень кальция и витамина Д; Пациентам с заболеваниями крови необходимо строго контролировать уровень кальция и фосфора в крови и моче при приеме Фосаванса

Алендроновая кислота, находящаяся в препарате, ускоряет процесс минерализации костей и способствует понижению количества кальция и фосфора. В этом случае может быть назначен дополнительный прием витамина Д3, но с учетом индивидуальных особенностей пациента; При наличии мальабсорбции у пациента может наблюдаться затруднение всасывания витамина Д3

Во время терапии требуется постоянно держать под контролем уровень кальция и витамина Д; Пациентам с заболеваниями крови необходимо строго контролировать уровень кальция и фосфора в крови и моче при приеме Фосаванса. Алендроновая кислота, находящаяся в препарате, ускоряет процесс минерализации костей и способствует понижению количества кальция и фосфора. В этом случае может быть назначен дополнительный прием витамина Д3, но с учетом индивидуальных особенностей пациента; При наличии мальабсорбции у пациента может наблюдаться затруднение всасывания витамина Д3.

Как отзываются о лекарстве пациенты

Он замедляет резорбцию (разрушение) кости, которая происходит и в норме, и при патологических состояниях. При этом и процессы образования кости затормаживаются. Но в целом, алендронат натрия приводит к образованию здоровой кости. Поддерживает этот процесс и витамин Д3 (холекальциферол) – второй компонент Фосаванса.

Лечение этим препаратом позволяет восстановить костную массу, снизить риск переломов.

Применяется Фосаванс при:

• Остеопорозе у женщин, вступивших в период менопаузы;
• Остеопорозе у мужчин;

Форма выпуска Фосаванса – таблетки. Причем, дозировка этих таблеток такова, что их принимают раз в неделю. Инструкция препарата Фосаванс рекомендует пить его утром, до еды, как минимум, за полчаса до того, как больной будет есть, пить, принимать другие лекарства.

Чтобы данное средство усвоилось – его следует запить целым стаканом воды (обычной, не минеральной). Таблетку Фосаванса нельзя задерживать во рту (рассасывать или разжевывать). После приема лекарства нельзя ложиться – по крайней мере, до завтрака.

Следует понимать, что доза активных веществ в составе Фосаванса такова, что человеку нужно предпринять все предписанные меры, дабы лечение пошло на пользу, но не причинило вреда.

Противопоказан Фосаванс при:

• Нарушениях пищеварения, связанных с замедлением вывода каловых масс;
• Гипокальциемии;
• Тяжелой почечной дисфункции;
• Сильном недостатке витамина Д3 в организме;
• Лечении лежачих больных;
• Беременности, лактации и пациентам, младше восемнадцати лет.

— с осторожностью при –

Многих других состояниях и заболеваниях, которые затрагивают здоровье желудочно-кишечного тракта, нарушают обмен веществ.

Наиболее чувствительна к приему этого препарата – система пищеварения. У больного возможны боли, запоры, изжога, гастрит, изъязвление слизистой и так далее. Кроме того, возможны боли в мышцах, вплоть до судорог, ломота в костях, поражения слизистой глаз, головные боли, дерматологические реакции. На Фосаванс возможна аллергия.

Если произошла передозировка этим препаратом, то пациент должен выпить побольше молока, не ложиться (пребывать в вертикальном положении). Рвоту вызывать не следует (это может привести к чрезмерному раздражению слизистой пищевода).

Дополнительные рекомендации

Средство способно провоцировать раздражение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта. Именно поэтому капсулы категорически запрещается разжевывать либо рассасывать.

Перед началом терапии с использованием препарата необходимо избавиться от гипокальциемии и дефицита витамина Д, в случае их наличия. Лечение саркоидоза, лейкемии и лимфомы предусматривает потребление дополнительной дозировки этого витамина

При этом очень важно постоянно следить за наличием кальция в моче и плазме

Если поступление в организм пациента с едой витамина Д и микроэлементов недостаточно, очень важно нормализовать нарушенный баланс при помощи соответствующих медикаментов. Что касается взаимодействия препарата со спиртными напитками, стоит заметить, что алкоголь негативно воздействует на общее состояние костной ткани

И не удивительно, ведь он стимулирует активное выведение необходимого кальция из организма

Что касается взаимодействия препарата со спиртными напитками, стоит заметить, что алкоголь негативно воздействует на общее состояние костной ткани. И не удивительно, ведь он стимулирует активное выведение необходимого кальция из организма.

Так что при лечении остеопороза при помощи «Фосаванса Форте» необходимо полностью исключить спиртные напитки из ежедневного меню. В противном случае, подобранная терапия вовсе не принесет никакого результата.

А вот при легкой почечной недостаточности использование лекарства не запрещается. Табу является только тяжелая форма этого порока.

Предельно осторожно к препарату следует относиться тем, кто страдает от патологий печени. При диагностировании острой формы недостаточности лечение остеопороза при помощи «Фосаванса Форте» не рекомендуется

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости — на другой.

1 таб.
алендронат натрия	91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг
колекальциферол в виде гранул*	26.67 мг,
что соответствует содержанию колекальциферола	70 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* гранулы содержат колекальциферол (вит. D3), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Натрия алендронат

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Колекальциферол

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 ч для витамина D3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат

Средний Vd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Из практики потребителей

Отзывы людей, которые уже испробовали Фосаванс. У моего деда остеопороз. Лечился всеми доступными средствами. Врач посоветовал Фосаванс, чтобы затормозить разрушение костей.

Препарат принимать долго, а для проверки делать костную денситометрию. Проверили спустя месяц, кости стали крепче. Продолжаем лечиться.

Арина, 34 года, г. Туапсе

Пил Фосаванс Форте и случился у меня запор. Я и так с этим мучился, а теперь полная запечатка случилась. Не знаешь, что лучше – перелом или запор. Надо производителям и формацевтам этот вопрос как-то продумать.

Василий, 54 года, г. Клин

Советы пациентов

Кто лечился Фосавансом, советует принимать его строго по инструкции, не пропускать день приема, чтобы потом не корректировать время употребления – это чревато передозировкой и осложнениями.

Препарат является сильнодействующим лекарственным средством и применяется только по назначению лечащего врача. Многие пациенты жалуются на запоры.

Для их устранения врач должен назначить слабительное средство одновременно с этим препаратом. Он хорошо восстанавливает костную ткань, но принимать его следует, соблюдая инструкцию.

Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо помогает при переломах, кости срастаются быстрее и правильно. Хорошо укрепляется костная ткань и риск переломов уменьшается. Большим минусом представленного лекарственного средства является побочное проявление: запор или диарея.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

Натрия алендронат

Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

Колекальциферол

Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

Состав средства

Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

В одной таблетке содержится:

• 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
• 26,67 мг ‒ колекальциферол.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

Показания для использования

Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

Способ применения

Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

• Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
• Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
• После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
• Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.

Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.

Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

Противопоказания

• заболевания пищевода,
• замедляющие его опорожнение (например,
• стриктуры или ахалазия);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
• гипокальциемия;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК
• тяжелый гипопаратиреоз;
• тяжелый дефицит витамина D;
• мальабсорбция кальция;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией