Тевабон отзывы пациентов

Компоненты препарата

Состав лекарства тщательно продумывался и подбирался, чтобы эффективно лечить патологии, связанные с костями и их разрушением из-за нехватки «цементирующих веществ» — фосфора и кальция.

В состав одной таблетки Тевабона входят:

• натрия аленодрат моногидрат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• натрия кроскармелоза;
• магния стеарат.

Капсула отличается немного другим составом:

• альфакальцидол;
• альфа-токоферол;
• лимонная кислота;
• пропилгаллат;
• этанол;
• масло арахиса;
• желатин;
• 85%-ый глицерол и другие вещества.

Такой состав препарата в таблетках и капсулах позволяет веществу находиться в тканях кости несколько лет, что и способствует длительному терапевтическому эффекту.

Инструкция по применению

Состав и основные фармакологические свойства Тевабона подробно описаны в инструкции к препарату. Производитель разъясняет механизм воздействия медикамента на организм, предоставляет полный список показаний и примерную схему приема таблеток.

В отдельных пунктах содержится информация об особых указаниях и противопоказаниях, при которых использование лекарственного средства категорически запрещается.

Фармакологическое действие

Механизм действия Тевабона направлен на улучшение состояния костей при остеопорозе. Препарат улучшает свойства суставов и хрящей, снижает риск переломов и других последствий их чрезмерной хрупкости. Длительный эффект лекарственного средства обусловлен способностью активных компонентов накапливаться в тканях костного скелета.

Фармакологические свойства:

• регулирование обмена фосфора и кальция в организме;
• нормализация процесса минерализации костей;
• улучшение качества суставов и костей;
• снижение риска гипокальциемии и гиперкальциемии;
• увеличение мышечной силы;
• повышение прочности хрящей;
• ускорение быстроты мышечной реакции;
• улучшение функциональных характеристик костного скелета;
• усиление процесса всасывания кальция и фосфора.

Форма выпуска и состав

Тевабон выпускается в виде набора из таблеток и капсул. Препарат запечатан в блистеры и картонные конверты (в одном блистере находится 7 капсул и 1 таблетка). Дополнительно медикамент помещен в картонную пачку.

Данные вещества обеспечивают основные фармакологические свойства лекарственного средства.

Показания к применению

Тевабон предназначен для лечения остеопороза, спровоцированного различными факторами (период менопаузы, возрастные изменения в организме, длительный прием определенных препаратов). Дополнительным показанием для приема лекарственного средства является болезнь Педжета.

Способ применения и дозировка

Тевабон представляет собой набор из двух лекарственных средств. Таблетку рекомендуется принимать один раз в неделю за тридцать минут до употребления пищи. Капсулы принимаются ежедневно в течение семи дней

При использовании медикамента важно соблюдать несколько правил (игнорирование нюансов может стать причиной отсутствия эффекта терапии)

Важные нюансы:

• нельзя принимать препарат сразу после пробуждения и перед сном;
• запивать капсулы и таблетки рекомендуется обычной водой (напитки могут снизить фармакологические свойства лекарственного средства);
• после приема капсул и таблеток нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (пациент должен сидеть или стоять).

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании Тевабона в составе комплексной терапии важно соблюдать правило раздельного приема медикаментов (соблюдение временного интервала в тридцать минут). При дополнении лекарственного средства другими препаратами на основе кальция или алюминия эффективность терапии может снизиться. При дополнении лекарственного средства другими препаратами на основе кальция или алюминия эффективность терапии может снизиться

При дополнении лекарственного средства другими препаратами на основе кальция или алюминия эффективность терапии может снизиться.

Сочетание Тевабона с некоторыми медикаментами категорически запрещено из-за высокого риска побочной симптоматики.

Нюансы лекарственного взаимодействия:

• сочетание с сердечными гликозидами повышает риск побочной симптоматики со стороны работы сердца (симптомы аритмии);
• фармакологические свойства лекарственного средства снижаются при одновременном приеме минерального масла и препаратов на основе альбумина;
• одновременный прием антацидов повышает риск перенасыщения организма магнием и алюминием;
• нельзя принимать препарат в сочетании с медикаментами на основе фосфора (возникает риск перенасыщения организма данным веществом).

Видео: «Ремоделирование костной ткани»

Нежелательные эффекты

Отзывы врачей и пациентов содержат указание на то, что препарат прекрасно переносится организмом, но возникновение побочных эффектов иногда наблюдается. Часто наблюдаются такие состояния, как мышечные и костные боли, раздражается слизистая органов желудочно-кишечного тракта, запоры, позывы к рвоте, тошнота, боли в животе, эзофагиты и увеиты, кожные эритемы.

Побочные эффекты от альфакальцидола могут произойти, если у пациентов наблюдается аллергия и гиперчувствительность к витамину Д. Хотя альфакальцидол признан медиками абсолютно безопасным для больных.

В инструкции к препарату Тевабон указан довольно обширный список побочных эффектов от применения таблеток и капсул медикамента. Необходимо отметить основные из них:

1. Пищеварительная система может достаточно сильно пострадать от лекарства. Под влиянием кислоты способны развиться язва, гастрит, диарея, дисфагия, боль абдоминального характера, эрозия слизистой. Может возникнуть сухость во рту, повышается активность печеночных ферментов.
2. Пострадать может и костно-мышечная система, отзываясь на препарат болью в мышцах, костях, суставах. Редко наблюдаются судороги и спазмы. Крайне редко возникает остеонекроз челюсти (характерно для больных, у которых диагностированы онкологические заболевания).
3. Нарушения в обмене веществ, проявляется симптоматическая гипокальциемия.
4. Центральная нервная система отзывается на препарат головной болью, слабостью, утомляемостью, головокружением, сонливостью, вялостью.
5. Аллергические реакции проявляются эритемами, сыпью, зудом, крапивницей, отеком, тяжелыми кожными реакциями, токсическим эпидермальным некролизом.
6. Органы чувств поражаются увеитами, эписклеритами и склеритами.

Данный лекарственный препарат может назначить только врач, учитывая индивидуальные показания каждого пациента. Принимать Тевабон надо по инструкции и графику, который устанавливает доктор. Фото показывают, что в пачке содержатся таблетки и капсулы препарата.

Стоимость и аналогичные средства

Средняя цена на препарат в аптеках страны составляет от 930 до 1073 рублей. Стоимость варьируется от региона и мест продажи лекарства

Немаловажное значение имеет и дозировка лекарства. В зависимости от курса лечения и продолжительности приема надо выбирать правильную дозировку Тевабона, которую назначает врач

Существуют российские и зарубежные аналоги препарата. Среди аналогов Тевабона стоит отметить такие медикаменты:

1. Стронгос подходит для того, чтобы восстановить ткань, сделать ее более плотной, добавив в состав и структуру костей кальций и фосфор. Выпускается в виде таблеток.
2. Теванат отвечает за нормализацию калиево-фосфорного обмена, что обеспечивает минеральную плотность и правильную структуру костей.
3. Фороза назначается для лечения остеопороза и в тех случаях, если у пациента есть предрасположенность к переломам.
4. Этальфа нужен пациентам, которые хотят нормализовать обмен кальция и фосфора, снизить плотность и прочность костей, суставов, хрящей.
5. Оксидевит прописывается для уменьшения боли в кости, нормализации уровня кальция и фосфора, увеличения иммунной защиты организма, ускорения всасывания веществ в кишечник.
6. Эргокальциферол помогает всасывать минеральные вещества в систему пищеварения. В продаже можно найти капсулы, спиртовой раствор, масляные и спиртовые капсулы.

К более дешевым аналогам относятся: Бодронат, Ризендрос, Бовива, Резоба, Акласта, Ризостин, Лондромакс.

Согласно инструкции по применению медикамента, условия хранения Тевабона, — в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года, после этого использовать препарат запрещено, чтобы не вызвать обострение остеопороза. Срок годности надо проверять на упаковке в аптеке и уточнять у врача, сколько можно хранить лекарство после открытия пачки.

Противопоказания

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН. Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются:

Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются:

• патологии, при которых наблюдается замедление движения пищи по пищеводу (включая стеноз или ахалазию пищевода);
• неспособность больного находиться в вертикальном положении в течение минимум полчаса;
• недостаток или излишки кальция;
• синдром Бернетта;
• тяжелые патологии почек;
• избыток витамина Д;
• повышенный уровень фосфора в крови, если он не вызван гипопаратиреозом;
• гипермагниемия;
• нехватка сахарозы, непереносимость углеводов;
• гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам;
• больные, находящиеся на гемодиализе;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет.

Относительными противопоказаниями к назначению лекарства являются:

• патологии органов пищеварения в стадии обострения;
• дефицит витамина Д;
• почечнокаменная болезнь;
• пониженная функция околощитовидной железы;
• нарушение всасывания кальция;
• сердечная недостаточность хронической формы;
• заболевания почек, с клиренсом креатина свыше 35 мл/мин;
• активная форма туберкулеза легких;
• белокровие;
• лимфома;
• болезнь Бенье — Бека — Шаумана.

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Альфакальцидол

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко – изменение психики и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения альфакальцидола с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают “петлевые” диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин. Специфического антидота не существует.

Побочное действие

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

В этой связи не следует принимать капсулы альфакальцидола одновременно с антацидами, содержащими алюминий, интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

У женщин в перименопаузе действие альфакальцидола может усиливаться эстрогенами. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Набор таблеток и капсул:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “Т” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 113.8 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 2 мг.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью “1.0” черными чернилами; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 0.015 мг, пропилгаллат – 0.02 мг, -токоферол – 0.02 мг, этанол – 1.144 мг, масло арахисовое – 98.8 мг.

Состав оболочки капсул: желатин – 48.27 мг, глицерол 85% – 11.78%, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12.5-19%, вода 15-17%) – 7.88 мг, титана диоксид (Е171) – 0.68 мг.

Состав чернил черных А10379: шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат.

1 шт.(таб.) – блистеры (1) + 7 шт.(капс.) – блистеры (1) – конверт картонный (4) – пачки картонные.1 шт.(таб.) – блистеры (1) + 7 шт.(капс.) – блистеры (1) – конверт картонный (12) – пачки картонные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тевабон – препарат для лечения остеопороза, его комбинированный состав обеспечивает регулирование кальциево-фосфорного обмена и ингибирование костной резорбции.

Механизм действия Тевабона обусловлен следующими свойствами активных компонентов:

• алендроновая кислота: бисфосфонат, ингибирующий процесс активной резорбции костной ткани, который обусловлен остеокластами. При этом на образование новой костной ткани она прямого влияния не оказывает. Обладая тропностью к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота преимущественно накапливается в зонах активной резорбции костной ткани. Подавляя функциональную активность и стимулируя апоптоз остеокластов, она повышает минерализацию кости и улучшает ее качественные характеристики;
• альфакальцидол: является предшественником кальцитриола – активного метаболита витамина D₃, регулирует кальциево-фосфорный обмен в организме. Его действие направлено на повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках, восстановление положительного кальциевого баланса при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, понижение уровня содержания в крови паратиреоидного гормона. Стимулирует синтез белков матрикса кости, костных морфогенетических белков и факторов роста кости. Воздействие альфакальцидола в процессе костного ремоделирования на резорбцию и синтез обеспечивает не только увеличение минерализации костной ткани, но и повышение ее упругости. Терапевтический эффект применения альфакальцидола проявляется увеличением прочности костной ткани во всех отделах скелета, формированием кости с нормальной гистологической структурой. Вместе с тем внекостный (плейотропный) эффект альфакальцидола способствует увеличению мышечной силы и скорости мышечной реакции.

Несмотря на различные механизмы действия алендроновой кислоты и альфакальцидола, благодаря синергизму их эффектов, комбинированное применение способствует повышению прочности костной ткани, позволяет избегать резких колебаний концентрации кальция в сыворотке, существенно уменьшая потенциальную угрозу развития гиперкальциемии, гипокальциемии или гиперкальциурии. Процесс формирования нормальной костной структуры обусловлен дополнением фармакологического свойства алендроновой кислоты ингибировать катаболические процессы в костях, анаболическим эффектом альфакальцидола.

Применение Тевабона значительно снижает риск переломов за счет увеличения прочности кости и укрепления мышц.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики алендроновой кислоты:

• абсорбция: биодоступность алендроновой кислоты при приеме внутрь за 2 ч до первого приема пищи в дозе от 5 до 70 мг у мужчин составляет 60%, у женщин – 64%; при приеме за 1–1,5 ч до завтрака она понижается на 40%. Если таблетки принимают после кофе или апельсинового сока, наблюдается понижение биодоступности примерно на 60%. После приема внутрь в терапевтической ее дозе плазменная концентрация составляет менее 5 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови – примерно 78%;
• метаболизм и распределение: алендроновая кислота, не подвергаясь биотрансформации, распределяется в мягких тканях. Далее быстро перераспределяется в кости и закрепляется в костной ткани;
• не зафиксировавшаяся в костях часть алендроновой кислоты элиминируется почками в неизмененном виде. Для процесса ее выведения характерно быстрое понижение уровня концентрации в плазме крови и очень медленное высвобождение из костей.

Основные фармакокинетические характеристики альфакальцидола:

• абсорбция: после приема капсул внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), биодоступность составляет почти 100%. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 8–12 ч;
• метаболизм: очень быстро альфакальцидол метаболизируется в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода с образованием кальцитриола, который обеспечивает реализацию фармакологических эффектов основного вещества. C_max кальцитриола достигается через 8–12 ч после однократного приема альфакальцидола. Поскольку в отличие от не модифицированного витамина D, кальцитриол не нуждается в гидроксилировании в почках, он эффективен и при сниженной активности почечной 1-альфа-гидроксилазы у пациентов в пожилом возрасте или с нарушениями функции почек;
• Период полувыведения (T_1/2) альфакальцидола составляет примерно 35 ч. Выводится в равных долях через почки и кишечник.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом (БФ), ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.

Альфакальцидол — регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D₃ — кальцитриол. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола — увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

Алендроновая кислота

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 часа до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1—1,5 часа до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Альфакальцидол

Всасывание. После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (С_max) достигается через 8—12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.

Метаболизм. Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8—12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1—альфа—гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение. Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, период полувыведения составляет около 35 часов.