Обзор таблеток диклак и инструкция по применению

Показания к применению

Применение Диклака в форме раствора (для кратковременной терапии болевого синдрома), суппозиториев и таблеток показано:

• Болезни опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит;
• Слабый или умеренный болевой синдром при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, альгодисменорее, аднексите, проктите, мигрени, головной и зубной боли, при боли после хирургической операции, при посттравматическом болевом синдроме, протекающем с воспалением;
• Лихорадочный синдром;
• В составе комплексного лечения тонзиллита, фарингита, отита и других инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с сильным болевым синдромом.

Применение геля Диклак показано:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата, в их числе ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
• Ревматические поражения мягких тканей;
• Мышечные боли неревматического и ревматического генеза;
• Травматические повреждения мягких тканей.

Особые указания

• При приеме необходимо исключить употребление алкогольных напитков.
• В период лечения требуется проводить систематический контроль функции почек, печени, картины периферической крови, исследование каловых масс на наличие крови.
• Гель следует наносить только на кожу, целостность которой не нарушена, избегая попадания на открытые раны. Не допускать попадания лекарственного средства на слизистые оболочки и глаза.
• После нанесения геля не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
• Больным следует воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Состав и фармакологические свойства

Препарат представляет собой бесцветный или светло-жёлтый гель со специфическим запахом. Диклак гель 5-процентный содержит 50 мг активного вещества в 1 г препарата. В качестве дополнительных компонентов используются следующие вещества:

• изопропиловый спирт;
• очищенная вода;
• ароматизированное масло;
• макроголь-7-глицерилкокоат;
• гипромеллоза.

Лекарство выпускается в тубах по 50 г и 100 г. Действующее вещество — диклофенак натрия. За счёт него оказывает лекарственное воздействие, которое проявляется следующим образом:

• уменьшение отека тканей;
• снижение гиперемии в районе воспалительного процесса;
• купирование болевых ощущений.

Производитель, активное вещество, описание и форма выпуска

Диклак – торговое название лекарственного средства с международным не патентованным названием Диклофенак. Производителем препарата является фирма Салютас Фарма ГмбХ (Германия).

Два слоя (белый и розовый) – отличительная особенность таблеток. Остальные характеристики лишены уникальности: таблетки плоские, гладкие, круглые, имеющие фаску на каждой стороне.

Действующее вещество медикамента – диклофенак натрия. Форма выпуска зависит от массы активного вещества в таблетке (75 мг и 150 мг). Производитель реализует картонные упаковки, в которых содержится 1 блистер, 2 блистера, 5 или 10 (в блистере по 10 таблеток).

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Диклак гель обычно накладывается 2-3 раза в сутки, а его количество зависит от характера и объема пораженного участка. Наносится вещество тонким слоем и чуть-чуть втирается. 2-4 гр мази достаточно, чтобы охватить участок 400-800 квадратных сантиметров.

Закончив аппликацию, обязательно вымойте руки — если только они сами не подвержены лечению. Диклак неплохо сочетается с ионофорезом (своеобразная форма электротерапии, способствующая лучшему внедрению препарата в кожу). При этом вещество намазывается под катод (отрицательный полюс).

Курс лечения обычно длится около 10-14 дней. Употреблять лекарство более двух недель не рекомендуется — если только вы не имеете дело с артритом (до 21 дня) или специальным предписанием врача. 

Фармакологические свойства:

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика.Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг – 15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 часа. 65% от введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт: Чаще 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система: Чаще 1% — головная боль, головокружение. Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств: Чаще 1% — шум в ушах. Реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы: Чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь. Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в.т.ч. синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система: Чаще 1% — задержка жидкости. Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система: Реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Дыхательная система: Реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система: Реже 1% — повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: Реже 1% — анафилактические реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении: Жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Инструкция по применению

Таблетированная форма средства назначается для приема внутрь в указанной дозировке. Стандартная суточная норма составляет 2 таблетки. В некоторых случаях дозировку увеличивают до 3 таблеток в сутки. Принимать их разрешается вместе с пищей или после еды через 30 минут. Категорически противопоказано употреблять средство натощак.

Курс лечения длится от 10 до 21 дня в зависимости от основного заболевания и сопутствующих осложнений. Более длительное использование не рекомендуется по причине повышения риска развития побочных реакций.

Раствор для инъекций используется для внутримышечного введения. Дополнительный растворитель не требуется. Укол делают в момент наибольшей боли, обычно в вечерний период. Как правило, достаточно 1 ампулы в сутки, но в некоторых случаях разрешается делать 2 инъекции с интервалом в 6 часов. Курс длится от 7 до 14 дней. Процедуры проводятся только в условиях стационара.

Не рекомендуется делать уколы в домашних условиях, а также самостоятельно продлевать терапевтический курс. Длительное использование нецелесообразно, поскольку средство не способно полностью снять воспаление, оно может только замедлять прогрессирование патологического процесса. Поэтому лекарство применяется в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению свечей Диклак предполагает введение их в прямую кишку в количестве 1 штуки на ночь. Длительность использования средства не должна превышать 7 дней подряд. В противном случае активные компоненты суппозиториев провоцируют раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Гель наносится наружно на область воспаления 1−2 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Разрешается использовать средство до ослабления симптомов болезни. Не рекомендуется нанесение в местах нарушения целостности кожных покровов.

Аналоги

Аналоги Диклак обладают похожим составом и фармакологическими свойствами и назначаются при похожих заболеваниях. Наиболее популярными считаются следующие:

1. Диклофенак — абсолютный аналог препарата выпускается в таких же лекарственных формах с аналогичной дозировкой. Используется для терапии патологий суставов, позвоночного столба, ушибов, растяжений и других нарушений.
2. Вольтарен доступен в форме таблеток, геля для наружного применения и раствора для внутримышечных инъекций. Обладает похожим действием и показаниями. Назначается курсами в 7−14 дней в зависимости от тяжести основного заболевания.
3. Препарат Наклофен выпускается только в форме раствора для парентерального введения объемом по 3 мл. На 1 мл лекарства приходится 25 мг активного компонента в виде диклофенака. Назначается короткими курсами по 5−7 дней.

Использование аналогов оригинального средства разрешается только после согласования с лечащим врачом и при отсутствии противопоказаний.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами относится к Диклаку в форме раствора, суппозиториев и таблеток.

Прием Диклака повышает уровень концентрации в плазме крови метотрексата, дигоксина, препаратов циклоспорина и лития.

Снижает действие диуретических, гипогликемических, гипотензивных и снотворных средств.

При применении Диклака на фоне антикоагулянтов и тромболитических средств возможно появление кровотечений, чаще из ЖКТ.

Диклак увеличивает вероятность развития побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов (ГКС) (кровотечения из ЖКТ), нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.

При сочетании с ацетилсалициловой кислотой, происходит снижение концентрации диклофенака в крови.

При одновременном приеме Диклака:

• Калийсберегающие диуретики – повышают риск гиперкалиемии;
• Парацетамол – повышает риск возникновения нефротоксических эффектов диклофенака;
• Цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин и вальпроевая кислота – увеличивают вероятность развития гипопротромбинемии;
• Препараты золота и циклоспорин – повышают нефротоксичность;
• Препараты, блокирующие канальцевую секрецию – повышают уровень концентрации в плазме крови диклофенака, усиливая его токсичность;
• Этанол, колхицин, кортикотропин и препараты зверобоя – повышают риск кровотечений из ЖКТ.

Применение всех лекарственных форм Диклака усиливает действие средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Состав и форма выпуска

Лекарство доступно в нескольких лекарственных формах: таблетки, ректальные суппозитории, раствор для инъекций, гель, который часто называют мазью. Активным компонентом в каждой форме выступает диклофенак натрия в разном количестве.

Вспомогательные компоненты таблеток:

1. Магния стеарат.
2. Картофельный крахмал.
3. Повидон.
4. Тальк.
5. Кремния диоксид.
6. Оксид железа.

Таблетки имеют двояковыпуклую форму, розово-белый цвет. Они упакованы в картонную коробку. В каждой коробке может быть от 1 до 10 блистеров. В блистере 10 таблеток. Цена их колеблется в пределах 60−80 рублей за 1 блистер.

Вспомогательные компоненты раствора:

1. Физиологический раствор.
2. Маннитол.
3. Подготовленная вода.
4. Пропиленгликоль.

Раствор расфасован в ампулы из стекла или пластика объемом 3 мл. В картонной упаковке может быть 10 ампул. Прозрачный раствор может иметь небольшой осадок, который при интенсивном встряхивании лекарства растворяется.

Вспомогательными веществами в свечах выступают твердые жировые основы. Каждая свеча упакована в пластиковую ячейку, которая соединена с другими. Вместе может быть соединено по 5 ячеек. В картонной упаковке от 1 до 10 пластин с пятью свечами.

В геле или мази содержатся дополнительные ингредиенты: очищенная вода, спирт, масла и ароматизаторы. Гель упакован в тубы по 50 и 100 гр. Каждая туба помещена в картонную коробку. Цена мази Диклак зависит от объема тубы и колеблется в пределах 200−400 рублей.