Осталон (ostalon) инструкция по применению

Противопоказания

аномалии пищевода и другие факторы,
затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч.
ахалазия,
стриктура);
гипокальциемия;
хроническая почечная недостаточность (КК
— дефицит витамина D;
— тяжелые нарушения минерального обмена;
— неспособность пациента оставаться в вертикальном положении,

хотя бы сидя,
в течение 30 мин;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия,

заболевания пищевода,
гастрит,
дуоденит,
язва; в предшествующие 12 месяцев — пептическая язва,
желудочно-кишечное кровотечение,
хирургическое вмешательство,
за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Особые указания

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения Осталоном.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры

Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода

Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора

Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Инструкция по использованию

Осталон является средством, активное действие которого направлено на лечение патологий костной структуры. Действующим веществом препарата является алендронат натрия, который препятствует резорбции костей остеокластами, не влияя при этом на процессы формирования костной ткани.

Фармакологическое действие

Осталон — ингибитор костной резорбции при прогрессирующем остеопорозе. Натрия алендронат принадлежит к группе бисфосфонатов и является синтетическим заменителем (аналогом) пирофосфата.

Препарат является нестероидным ингибитором распространения остеокластов. Не оказывает прямого воздействия на процессы формирования костной структуры. Оказывает стимулирующее действие на остеогенез, улучшает обменные процессы в тканях, увеличивает минеральную плотность костей, нормализует состав и структуру костных тканей.

Форма выпуска и состав

Осталон выпускается в форме таблеток в плёночной оболочке белого цвета. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и оттиск «М14» на одной из сторон.

Действующее вещество препарата Вспомогательные компоненты:
тригидрат алендроната натрия (91 мг)
  • целлюлоза
  • диоксид кремния
  • стеарат магния
  • кроскармеллоза

Показания к применению

Осталон показан не только в качестве терапевтического препарата для лечения остеопороза, но и в качестве профилактического средства.

Препарат показан при следующих случаях:

  • Лечение и профилактика развития остеопороза в период постменопаузы;
  • Лечение и профилактика развития остеопороза у мужчин;
  • Лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

Способ применения и дозировка

Стандартная доза средства — 1 таблетка раз в 7 дней. Для того чтобы обеспечить нормальное всасывание препарата, его следует принимать на голодный желудок (как минимум за полчаса до первого приёма пищи). Таблетку следует запивать обычной (не минеральной) водой.

Для снижения риска появления местного раздражения (в том числе и раздражения пищевода) соблюдайте следующие рекомендации:

  • Принимайте Осталон сразу после пробуждения и запивайте его большим количеством воды (не менее 200 мл);
  • Не разжёвывайте таблетку, и не ждите, пока она сама растворится во рту;
  • После приёма препарата нельзя ложиться. Первый приём пищи при этом должен осуществляться минимум через полчаса;
  • Нельзя употреблять Осталон на ночь перед сном или утром в постели;
  • Средство следует совмещать с диетой, которая включает в себя достаточно кальция и витаминов группы D.

Взаимодействие с другими лекарствами

Добавки кальция, антациды, пища и минеральные воды влияют на всасываемость Осталона. Ранитидин повышает биодоступность. НПВС усиливают токсичность алендроновой кислоты.

Видео: «Остеопороз и гиперкифоз как последствие заболевания»

Инструкция по применению «Осталона»

Лекарство принимается по 1 таблетке в неделю. Прием рекомендуется проводить утром натощак для лучшего всасывания активного компонента в кровь. Таблетку следует проглотить целиком, не нарушая целостности оболочки. Запить лекарство нужно большим количеством воды.

Завтракать после приема «Осталона» рекомендуется не ранее, чем через 1 час

При этом важно сохранять вертикальное положение на протяжении получаса после того, как было выпито лекарство

Таблетки колекальциферона и кальция карбоната, которые присутствуют в препарате «Осталон Кальций-Д», следует принимать 1 раз в сутки. Причем их прием необходимо проводить не ранее чем через 3 часа после алендроновой кислоты.

Для лиц пожилого возраста корректировка дозировки «Осталона» не требуется, так как возрастные изменения организма не способны провоцировать накопление активного компонента в организме.

Согласно инструкции по применению «Осталона», при пропуске приема лекарство следует выпить на следующий день утром. Недопустимо выпивать две таблетки в один день! В дальнейшем следует вернуться к предыдущей схеме терапии — один раз в неделю, выбрав определенный день.

Длительность приема в каждом отдельном случае устанавливается индивидуально, в зависимости от особенностей пациента и характера деградационных изменений костной ткани.

Побочные действия

В клинических испытаниях и постмаркетинговых исследованиях были получены данные о таком негативном влиянии алендроновой кислоты на:

  • ЖКТ: язвы пищевода, боль в животе, метеоризм, тошнота, нарушения стула, рвота, дисфагия, отрыжка кислым, вздутие живота. Редко: гастрит, эрозии пищевода, эзофагит, мелена. Крайне редко: сужение пищевода, язвы глотки, перфорация и кровотечение ЖКТ, язвенная болезнь.
  • ЦНС и органы чувств: увеит, склерит, головная боль, эписклерит.
  • Обмен веществ: гипокальциемия.
  • Опорно-двигательный аппарат: боль в костях и суставах, миалгия. При лечении бисфосфонатами сообщалось о развитии остеонекроза челюсти (в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями, а также после удаления зубов или при местных инфекциях).

Реакции аллергического характера: ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, крапивница, пустулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз.

Другие побочные реакции: гипертермия, боль в мышцах и слабость (в основном в начале лечения), гипокальциемия и гипофосфатемия.

В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов также регистрировалось развитие дисгевзии, облысения, вертиго, периферических отеков, отека челюсти и астении.

Учитывая риск тяжелых побочных действий алендроновой кислоты на пищевод, включая эзофагит, изъязвление и эрозии пищевода, сужение пищевода, нужно информировать пациента о необходимости строго следования правилам приема лекарства, а также обязательном прекращении приема лекарства Осталон и немедленном обращении к специалисту при развитии дисфагии, изжоги и боли при глотании.

При лечении бисфосфонатами существует риск развития остеонекроза челюсти, при этом не подтверждено снижение рисков при отмене алендроновой кислоты у пациентов, которым требуется стоматологическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования о взаимодействии «Осталона» с другими препаратами не проводились. Но было пронализировано состояние больных, которые сочетали прием данного средства с иными лекарствами. В результате были установлены следующие закономерности:

  1. «Ранитидин» в сочетании с «Осталоном» усиливает доступность алендроновой кислоты.
  2. Диуретики снижают выведение кальция, увеличивают вероятность появления гиперкальциемии. При комплексной терапии с данной группой лекарств необходимо установить контроль за уровнем кальция в организме.
  3. Системные кортикостероиды, антациды, кальциесодержащие препараты снижают абсорбирующие свойства кальция. На фоне этого рассматривается повышение дозировки кальция и витамина D.
  4. Нестероидные противовоспалительные средства усугубляют дисфункцию органов пищеварительной системы.
  5. «Тетрациклин» снижается его эффективность. Поэтому прием данного лекарства рекомендуется проводить за два часа перед приемом «Осталона» или через 4 часа после него.

При приеме «Осталона» не выявлено его влияния на скорость реакции, поэтому на протяжении всего курса терапии человек может водить автомобиль и заниматься работой, требующей повышенного внимания. Однако были зафиксированы редкие случаи незначительного снижения остроты зрения. Поэтому, пока неприятные симптомы не исчезнут, следует воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лечебные свойства

Алендроновая кислота представляет группу бисфосфонатов. Принцип работы заключается в способности избирательно формировать устойчивую связь с костным минералом. Основное действие направлено на захват остеокласта. Происходит блокирование фермента фарнезилпирофосфат-синтазы, тем самым ухудшаются функции остеокласта, что закономерно приводит к торможению деструкции костной ткани. Кроме того, вещество способно уменьшать частоту активаций и потерю костной ткани у женщин в постменопаузе путем увеличения выживаемости остеоцита.

Осталон с кальцием, помимо вышеуказанного, обеспечивает физиологичный для организма баланс элементов Р и Са.

Показания к применению

лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Дозировка

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

При КК >35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000,

Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1000,

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000,

Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000,

Прочие: редко (≥1/10 000,

Противопоказания

аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);гипокальциемия;хроническая почечная недостаточность (КК

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев – пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка)

Применение при беременности

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.

Данных о выделении с грудным молоком нет; применение алендроната в период кормления грудью противопоказано.

Противопоказания и ограничения

Осталон противопоказан при некоторых заболеваниях и реакциях организма:

  • запрещено принимать препарат при болезнях пищевода, а также других реакциях организма, которые затрудняют проходимость пищи;
  • препарат противопоказан при выявлении гипокальцемии и нехватки витамина D;
  • при сильно выраженной хронической почечной недостаточности медикамент запрещен к применению;
  • лекарственное средство не назначается при нарушении обмена минеральных веществ, а также повышенной чувствительности к составным частям препарата;

Также исключается возможность приема, если пациент не может находиться в вертикальном стоячем или сидячем положении длительное время.

Осталон Кальций-Д за счет содержания кальция карбоната и колекальциферола противопоказан при таких состояниях:

  • прием препарата с данными действующими веществами запрещен при гиперкальцемии, гиперпаратиреозе (первичном и вторичном);
  • противопоказан препарат при нарушения уровня кальция в организме в результате гиперкальциурии, кальциевого нефролитиаза;
  • при увеличении уровня насыщенности организма витамином D запрещено принимать средство;
  • противопоказанием является наличие саркоидоза, остеопороза в результате иммобилизации, а также туберкулеза в активной форме.

С осторожностью принимают препараты при наличии заболеваний органов ЖКТ

Осталон

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

А  
Б  
В  
Г  
Д  
Е  
Ж  
З  
И  
К  
Л  
М  
Н  
О  
П  
Р  
С  
Т  
У  
Ф  
Х  
Ц  
Ч  
Ш  
Щ  
Э  
Я  

Найдено в 39-и вопросах:

стоматолог
14 ноября 2014 г. / Анастасия… / Воркута

… зубов 321!123, между этими зубами уже разрушается кость, посоветовали Открытый кюретаж, но у нас не делают такую процедуру, имеет ли смысл делать ее ? еще назначили таблетки Осталон пить год, надо ли? очень много побочных эффектов. спасибо заранее. открыть

травматолог-ортопед
5 августа 2014 г. / Наталья / Северодвинск

Добрый день! Моей маме 78 лет и у нее выраженный остеопороз. Назначили осталон, она пьет уже полгода, не можем добиться от врача, продолжать курс дальше? Как долго ей нужно его принимать? открыть

травматолог-ортопед
18 августа 2013 г. / Надежда / Крым

Добрый день, уже 11 месяцев пью Осталон Кальций Д. Делала перед его приемом денсометрию, показало что разрушение кости 30%. А назначили его пить поскольку у меня сколиоз 4 степени, 3 операции на позвонок. Теперь вот по истечению 11 месяцев решила сама … открыть (еще 4 сообщения)Последние 5:

1 мая 2014 г. / Ольга

Здравствуйте!У нас в городе тоже делают денситометрию по пятке и по локтю.А где же сделать рентгеновскую денситометрию?Я тоже принимаю Осталон уже около года,как же мне проверить,помогает или нет?!

9 февраля 2014 г. / Лариса

Я принимала Осталон 6 месяцев. По результатам очередной Денситометрии улучшение 4%!
Доктор рекомендовал пить еще 1 год. Буду продолжать.

эндокринолог
28 ноября 2013 г. / Ирина / Новосибирск

… Кальций Д3 никомед форте. Кальций в крови 1,5 чувствую постоянное покалывание в мышцах ног и рук.Сделала денситометрию Т-критерий = -2,4 прописали осталон 70мг 1 таб. в 2 недели, Аквадетрим 500МЕ по 1 кап. И все это я пью, кальций в крови не поднимается, … открыть

невролог
15 мая 2013 г. / lali / Tbilisi

Здравствуйте, мне поставили диагноз остеопорозю и врач назначил Осталон. 1 раз в неделю. Вот уже 1.5 месяца я принимаю Осталон по инструкции как нужно. и кальций Остеокеа. но у меня сильные боли в мыщцах, суставах и в длинных … открыть

эндокринолог
29 марта 2013 г. / юля / беларусь

скажите, сколько лет безопасно можно принимать осталон? открыть

позвоночник
26 марта 2013 г. / Николай

У меня вроде небольшой остеохондроз и я так понял проблемы с суглобами врач осмотрел и назначил курс лечения.Так вот осталон кальций-д по инстр. кальций д 1т. 1 раза в день, алендроновая кислота 1 т. в неделю, а врач приписал 1т. 2 раза в день на 1 месяц. … открыть

позвоночник
9 февраля 2013 г. / Ольга / Кишинев

Моей маме 75 лет. Диагноз: остеопороз. Лечение: осталон, кальций+витамин D, корсет. Сильно болит правая нога, не помогают никакие обезболивающие ( диклофенак — натрий, кетонал и др.).Чем помочь?
Она уже не может передвигаться. открыть

травматолог-ортопед
19 декабря 2012 г. / Катя

… после операции(нога на опухоли — это в норме?),сходили на приём к врачу и сделали снимок,врач назначил препарат Осталон кальций д!после ещё обратились к другому врачу он выписал препарат Дону можно ли их принимать вместе?или пропить по очереди?с учётом … открыть

аптека
5 июля 2012 г. / Аноним

в течении какого времени пить препорат Осталон? месяц? открыть

позвоночник
31 мая 2012 г. / Василий / Ульяновск

Здравствуйте! С марта месяца меня беспокоят боли в позвоночнике. Обратился к врачу в мае месяце. Назначили лечение.После первых инъекций состояние сильно ухудшилось.… открыть (еще 19 сообщений)Последние 5:

6 июня 2012 г. / Василий

… . Анализы все возможные сдавал несколько раз. Всё в норме, кроме соэ. Таблеток выписали полно: сирдалуд, альфадол-са, осталон, фенибут, так же колят ампулы: новокаин (весь позвоночник обралывали), эуфиллин, дексалгин и натрия хлорид. Облегчения нет, боль …

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Фармакологическое действие препарата

«Осталон» входит в группу бисфосфонатов. Их механизм действия заключается в избирательном формировании устойчивой связи с костным минералом. Также его действие направлено на захват остеокласта, который провоцирует деградационные изменения костной ткани. Это означает, что молекула алендроновой кислоты локализуется именно в том месте, где костная ткань подверглась деформации в результате остеопороза.

В итоге активный компонент препарата блокирует синтез фермента фарнезилпирофосфат-синтазы, что и приводит к дисфункции остеопласта. В результате этого разрушительные процессы замедляются, а затем останавливаются. Кроме того, алендроновая кислота служит «фундаментом» для формирования новых клеток поврежденной кости.

Также «Осталон» и «Осталон Кальций-Д» повышают выживаемость остеоцита у женщин во время постменопаузы.

В комплексе о препарате можно сказать, что он выполняет следующие функции в организме:

  • нормализует фосфорно-кальциевый обмен;
  • способствует улучшению состава и структуры костной ткани.

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector