Зи-фактор

Фармакологические характеристики

Антибиотик «Зи Фактор» обладает антибактериальным свойством. Благодаря этому свойству прекращается рост и размножение патогенных микроорганизмов. В высоких дозировках присоединяется бактерицидное воздействие на очаг воспаления, и бактерии начинают погибать.

Фармакологическая группа

Препарат «Зи Фактор» относится к группе макролидов. Это одна из безопасных групп антибиотиков для организма человека.

Фармакодинамика

Лекарство «Зи Фактор» справляется со многими возбудителями инфекционных заболеваний. К активному компоненту чувствительны стрептококки, стафилококки, гемофильная палочка, кампилобактерии, бактероиды, трепонема, хламидии.

Фармакокинетика

Компоненты препарата «Зи Фактор» быстро всасываются из органов желудочно-кишечного тракта в кровоток. Максимальная концентрация действующих компонентов в организме наблюдается через 2,5 часа.

Лекарство равномерно распределяется по всем внутренним органам, включая дыхательную и мочеполовую систему, кожу, мягкие ткани. Компоненты скапливаются в очаге поражения и сохраняют свое действие на протяжении 2-3 дней даже после отмены препарата.

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грам-положительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы ЗИ-Фактор, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива

Инструкция по применению и дозировки

Капсулы и таблетки рекомендовано принимать натощак, за один час до приема пищи либо через два часа после. Запивать лекарство следует только водой в достаточном количестве.

При лечении детей

Детям дозировку рассчитывают, учитывая вес. Рекомендуемой дозировкой является 10 мг/кг. Длительность лечения составляет 3-5 дней.

Схема лечения может выглядеть иначе. В первые три дня назначают дозировку, равную 10 мг/кг, а затем на протяжении трех дней доза снижается до 5 мг/кг.

Для лечения взрослых

Рекомендуемой разовой суточной дозировкой для взрослых является 500 мг, но схема лечения может меняться в зависимости от диагноза и тяжести протекания болезни.

В некоторых случаях схема лечения предполагает первые дни принимать дозировку 1000 мг, а затем рекомендовано понижение дозы до 500 мг. При некоторых болезнях мочеполовой системы достаточно выпить единожды дозировку 1000 мг.

Продолжительность приема антибиотика составляет 3-5 дней.

Беременность и лактация

Антибиотик «Зи Фактор» не рекомендуется назначать в первом триместре беременности, когда идет закладка всех важных органов и систем. Лекарство легко проникает через плаценту к плоду и может стать причиной появления нарушений в развитии.

В период кормления грудью в случае назначения «Зи Фактора» грудное молоко заменяют детскими смесями.

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

При легкой и умеренной степени тяжести заболеваний почек и печени изменение дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях внутренних органов требуется внесение корректив или замена препарата.

Инструкция

Зи-фактор — антибиотик нового поколения, группы макролидов. Активное вещество в лекарстве — азитромицин. Препарат применяют для борьбы с инфекционными процессами. Лекарство обладает большой эффективностью, результат от применения можно наблюдать уже в первые сутки. Процесс лечения требует контроля, поэтому лекарство продают по рецепту. Побочные эффекты после применения Зи-фактора встречаются редко.

Лекарство содержит:

• Азитромицин дигидрат.
• Диоксид титана.
• Магний стеарат.
• Лаурилсульфат натрия.
• Молочный сахар.

https://www.youtube.com/watch?v=https:94OSseI7dyw

Показания к применению:

• Ринит.
• Пневмония.
• Гнойный отит.
• Скарлатина.
• Гайморит.
• Заболевания пищеварения.
• Болезнь Лайма.
• Язва.
• Дерматит.
• Тонзиллит.
• Синусит.
• Импетиго.
• Хламидийные болезни.
• Фарингит.
• Флегмона.
• Фолликулит.
• Инфекция кожи.
• Гонококковая инфекция.
• Бронхит.
• Уретрит.

Компоненты состава хорошо поглощаются тканями и распространяются в нужном направлении. После приёма Зи-фактора 500 мг, до нужного места доходит 37% активного вещества, а наибольшая концентрация наблюдается через 4 часа. После проникновения в организм, лекарство переносится к месту воспаления с помощью фагоцитов. Большая часть компонентов состава остаются в организме на протяжении 1 недели, а затем постепенно выводятся.

Лекарство выпускается в двух дозировках: Зи-фактор 500 мг, 250 мг. Таблетки имеют светло розовый оттенок. В блистере содержится 3 шт. Цена на Зи-фактор 500 мг 3 шт. — 190 р. Желатиновые капсулы имеют белый цвет и содержат внутри порошок. Фасуются по 6 и 10 шт. Цена на капсулы Зи-Фактор 250 мг 6 шт. — 190 р., Зи-фактор 500 мг 6 шт. — 225 р.

Состав устойчив к кислоте пищеварительного тракта, а приём пищи не влияет на эффективность усваивания. Но принимать лекарство необходимо за 1 час до еды или за 2 часа после. Суточная доза Зи-Фактора — 500 мг. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Примерная схема приёма:

• При инфекционном поражении дыхательных путей, тканей, кожного покрова, гайморите, болезни Лайма — до 3000 мг за весь курс, не больше 5 дней. В первые сутки принимают 2 раза по 500 мг, а затем по 500 мг в день.
• При инфекции урогенитального тракта — принимают 1000 мг одни сутки.
• При язве пищеварения — по 1000 мг в сутки на протяжении 3 дней. Состав принимается совместно с другими лекарствами.

Для детей, дозировка рассчитывается исходя из формулы: 10 мг на 1 кг веса. Длительность курса составляет 3 дня, в отдельных случая может быть увеличена до 5.

При беременности и кормлении грудь, польза от препарата значительно превышает вред. Исследования не дали однозначного ответа, на возможность влияния азитромицина на плод. Но для исключения этой возможности, лучше всего не принимать Зи-фактор во время беременности. Активное вещество проникает в грудное молоко и влияет на ребёнка. Поэтому не рекомендуется принимать антибиотики в период кормления грудью.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарства:

• Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
• Аритмия.
• Нарушение работы почек.
• Дети до 1 года.

Перед назначением препарата, врач должен провести полный осмотр и выявить проблемы со здоровьем, а также провести лабораторные исследования мочи и крови. Терапию следует начинать, только когда готовы результаты анализов и диагноз.

При взаимодействии с разными составами, Зи-фактор может оказывать такие эффекты:

• Средства, содержащие алюминий, этанол и магний, замедляют поглощение азитромицина организмом.
• Совместное использование с Варфарином, усиливает действие последнего. И тут нужно тщательно наблюдать за состоянием больного.
• Использование вместе с Дигидроэрготамином и эрготамином, увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• Активное вещество — азитромицин, усиливает действие триазолама.
• Эффективность азитромицина снижается линкозамидами.
• Хлорамфеникол и Тетрациклин усиливает действие Зи-фактора.
• Азитромицин увеличивает токсичность Циклосерина и замедляет его выведение.
• Состав нельзя использовать вместе с антикоагулянтами.
• Алкоголь может нейтрализовать действие активного вещества.

Побочные эффекты

Средство может оказывать негативное влияние на внутренние органы.

Нервная система:

• Головокружение.
• Повышенная утомляемость.
• Сонливость.
• Неврозы.
• Нарушение сна.
• Головная боль.

Сердечно-сосудистая:

• Учащённое сердцебиение.
• Боли в груди.

Пищеварительная:

• Боль в животе.
• Нарушение стула.
• Метеоризм.
• Диспепсия.
• Гастрит.
• Боли в печени.

Мочеполовая:

• Нефрит.
• Вагинальный кандидоз.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Срок хранения препарата — 2 года, производитель — Верофарм ОАО (Россия).

Взаимодействие с другими лекарствами

-Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.-При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

-Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.-Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).-Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана. -Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др.

https://youtube.com/watch?v=CchsXdQ16c0

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Антацидные средства снижают на 30 процентов концентрацию азитромицина в плазме, поэтому медикамент «Зи-фактор» следует принимать хотя бы за час до или же через два часа после использования этих препаратов и пищи. На концентрацию в плазме диданозина, метилпреднизолона, карбамазепина, рифабутина при совместном применении азитромицин не влияет.

Однако нельзя исключать его воздействие на концентрацию циметидина, индинавира, триазолама, флуконазола, мидазолама, эфавиренза, триметоприма. Если необходимо использовать лекарство «Зи-фактор» одновременно с циклоспорином или дигоксином, то следует осуществлять контроль содержания в плазме крови последних, а при совместном применении с варфарином рекомендовано тщательным образом контролировать протромбиновое время. Одновременный прием азитромицина и терфенадина может привести к аритмии, а также к удлинению интервала QT.

Так есть ли разница в том, что принимать: дженерик «Зи-фактор» или «Сумамед», являющийся оригинальным препаратом? Однозначного ответа на этот вопрос нет. По фармакологическим свойствам данные лекарственные средства идентичны, разница лишь в производителе и цене. Однако многие пациенты считают, что аналог по определению хуже оригинала, поскольку при его производстве не проводятся клинические исследования и испытания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Таблетки зи-фактор состав

Состав на одну 1 таблетку:

Активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на 100 % азитромицин — 500 мг.

Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 650 мг: кальция фосфата дигидрат — 77,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,3 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 39,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) — 19,5 мг, магния стеарат — 13,0 мг.

Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 660 мг: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 4,33 мг, титана диоксид — 0,94 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,6776 мг, тальк — 1,11 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,94 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,0024 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видный два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид

Код ATX:

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: streptococcus oneumoniae, St pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphvlococcui aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus ipfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrboeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides biviiis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.