Сумалек 500 мг, 250мг и 125 мг инструкция по применению
Содержание:
- Способ применения и дозы:
- Медикамент Сумамед описание, фармакология
- Состав и лекарственное воздействие
- Особенности применения:
- Сумамед и алкоголь
- Форма выпуска и схема терапии для взрослых
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Цена и аналоги
- Когда назначают лекарство «Сумамед»?
- Фармакологическое действие
- Противопоказания
- Фармакологические свойства[ | код]
- Противопоказания к применению
- Побочное действие
Способ применения и дозы:
Перед применением лекарственного средства Сумалек необходимо из порошка приготовить суспензию. Для этого во флакон с порошком наливают до метки «60 мл» свежепрокипяченую и охлажденную воду и интенсивно взбалтывают. После того, когда осядет образовавшаяся пена, повторно довести объем суспензии водой до метки «60 мл», тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.
Срок годности готовой суспензии при хранении ее в холодильнике при температуре +2- +8 °С составляет 10 суток. Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.Препарат следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней. Детям дозируют исходя из веса:
Вес тела | Объем суспензии сумалека 100 мг/20 мл (количество азитромицина в мг) | Объем суспензии сумалека 200 мг/20 мл (количество азитромицина в мг) | Объем суспензии сумалека 500 мг/20 мл (количество азитромицина в мг) |
---|---|---|---|
5 кг | 10 мл (50 мг) | 5 мл (50 мг) | |
6 кг | 12 мл (60 мг) | ||
7 кг | 14 мл (70 мг) | ||
8 кг | 16 мл (80 мг) | 8 мл (80 мг) | |
9 кг | 18 мл (90 мг) | 9 мл (90 мг) | |
10-14 кг | 20 мл (100 мг) | 10 мл (100 мг) | 4 мл (100 мг) |
15-24 кг | 40 мл (200 мг) | 20 мл (200 мг) | 8 мл (200 мг) |
25-34 кг | 60 мл (300 мг) | 30 мл (300 мг) | 12 мл (300 мг) |
35-44 кг | 40 мл (400 мг) | 16 мл (400 мг) | |
≥45 кг | 50 мл (500 мг) | 20 мл (500 мг) |
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие дни со 2 по 5 день.
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
При инфекциях, передаваемых половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит – 10 мг/кг массы тела однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).
Необходимое количество суспензии отмерить стаканчиком дозирующим.
Лекарственная форма | Возраст | Дозировка | Кратность приема | Продолжительность курса/курсовая доза |
---|---|---|---|---|
500 мг/20 мл | При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей | |||
Взрослые | 20 мл (0,5 г) | 1 раз в сутки | 3 дня (60 мл – 1,5 г) | |
При неосложненном эритрите и/или цервиците | ||||
Взрослые | 40 мл (1 г) | однократно | Однократно (40 мл – 1г) | |
Для лечения erythema migrans – начальной стадии боррелиоза (болезни Лайма) | ||||
Взрослые | 1-й день – 40 мл (1 г)2-5-й дни – по 20 мл (0,5 г) | 1 раз в сутки | 5 дней (120 мл – 3,0 г) | |
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori | ||||
Взрослые | 40 мл (1 г) | 1 раз в сутки | 3 дня (120 мл – 3,0 г) | |
200 мг/20 мл | Дети* | 1 мл/кг/сутки(10 мг/кг/сутки) | 1 раз в сутки | 3 дня (3 мл/кг- 30 мг/кг) |
100 мг/20 мл | Дети | 2 мл/кг/сутки(10 мг/кг/сутки) | 1 раз в сутки | 3 дня (6 мл/кг- 30 мг/кг) |
* При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг – со 2-го по 5-й дни.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Медикамент Сумамед описание, фармакология
Данный препарат относится к антибиотикам широкого спектра. Медикамент «Сумамед» для детей, отзывы специалистов о котором обоснованы проведенными исследованиями, принадлежит к новой группе лекарственных средств – азалидам. Данный препарат оказывает противомикробное действие сразу же, как только достигает того органа, где начался воспалительный процесс.
Стоит отметить, что данное фармакологическое средство считается эффективным по отношению к грамположительным аэробным микробам, стафилококкам, стрептококкам. А также к грамотрицательным аэробным микробам: Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila. Кроме того, средство эффективно по отношению к анаэробным бактериям: пептострептококкам, Clostridium perfringens, а также Bacteroides bivius. Помимо этого, фармакологическое средство прекрасно борется с заболеваниями, возникшими в результате деятельности таких возбудителей, как хламидии, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum и, конечно же, Ureaplasma urealyticum. Именно поэтому так часто назначают препарат «Сумамед» детям.
Однако данное лекарственное средство не действует на грамположительные микробы, которые более устойчивы к эритромицину.
Состав и лекарственное воздействие
Активное вещество Сумамеда – азитромицин. В зависимости от формы выпуска, его сопровождают разные вспомогательные вещества, входящие в состав препарата:
- Капсулы. Твёрдые, желатиновые, непрозрачные, двухцветные – голубой с синим. Порошок внутри белый или желтоватый. В них содержится азитромицин в количестве 250 мг, а дополняют его целлюлоза, магния стеарат и натрия лаурилсульфат. Капсулы растворяются быстрее и быстрее же оказывают воздействие, но это не всегда желательно.
- Таблетки. Голубые, круглые либо продолговатые, в зависимости от дозировки. Поверхность выпуклая с обеих сторон, с одной из них маркировка «PLIVA» (это название фирмы-производителя), а на другой указана дозировка. Сумамед в таблетках содержит 125 либо 500 мг азитромицина, который дополняют фосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и другие. Таблетки растворяются медленнее и обычно успевают опуститься в кишечник.
- Суспензия. Гранулированный порошок белый или желтоватый, пахнет клубникой. После растворения суспензия выглядит однородной, цвет и запах сохраняются. Содержит азитромицин, дополняемый сахарозой, натрия карбонатом безводным, натрия бензоатом, трагакантом, титана диоксидом, глицином, кремния диоксидом коллоидным, ароматизаторами с запахами клубники, яблока, перечной мяты. Суспензия легче всего усваивается и оказывает наименьшее воздействие на организм в целом. Прописывают её обычно или маленьким детям, или лежачим больным, или пожилым людям, чей возраст уже перевалил за шестьдесят.
- Лиофилизат для инъекций. Выглядит, как однородная белая масса, выпускается во флаконах. Содержит 500 мг азитромицина, плюс лимонную кислоту и натрия гидроксид. Усваивается максимально быстро, применяется исключительно для лечения тяжёлых форм инфекции, поскольку оказывает значительное влияние на все системы организма.
Азитромицин подходит для лечения большей части инфекций, вызванных стрептококками и стафилококками, а также некоторыми другими бактериями. Но существуют также микроорганизмы, которые к нему вообще нечувствительны. Именно поэтому назначать Сумамед должен врач, после анализов, определяющих возбудитель – только так можно точно узнать, что лекарство поможет.
Усвоение препарата происходит последовательно:
- сначала он попадает в организм и всасывается в кровь – либо через стенки желудка, либо через стенки кишечника, либо непосредственно;
- в крови привязывается к фагоцитам – иммунным клеткам – и вместе с ними попадает туда, где сосредоточена инфекция;
- в присутствии бактерий отделяется от фагоцитов и прилепляется к возбудителю, после чего оказывает влияние на синтез белка – патогенные клетки не могут размножаться и погибают;
- после проходит через печень, где частично теряет свои свойства, и выводится из организма через кишечник, желчь и почки, причём происходит это минимум за пятьдесят часов.
Благодаря тому, что максимальная концентрация достигается всего за три часа, а потом медленно спадает на протяжении едва ли не трёх суток, Сумамед принимается нечасто и недолго, оказывая при этом заметный эффект.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы лекарственного средства пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
Азитромицин также как и пенициллин активен в отношении стрептококковой инфекции, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта. У некоторых пациентов реакции гиперчувствительности могут сохраняться и после отмены лечения, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Управление транспортом и механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация. При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Сумамед и алкоголь
Употребляющие алкоголь люди подвержены болезням даже чаще, им надо знать совместим ли с этим сумамед. Алкоголь вызывает интоксикацию. Это – удар по печени, почкам. Прочтя аннотацию к препарату сумамед, пациент увидит: с лекарством следует быть осторожным тем, у кого органы эти не в норме. Вывод: азитромицин нагружает печень, почки. А вместе с алкоголем негативный эффект неизбежно усилится.
Интоксикация присутствует и от инфекции, зачем усиливать ее этанолом?
Алкоголь еще и снижает эффективность сумамеда. Пролечившись курс, «разбавляя» его этанолом, можно болезнь не вылечить, а перевести в хронику. Потому что бактерии останутся «недобитыми», выживут и обретут устойчивость к антибиотику. Лекарство придется менять, лечение продлевать.
Побочные эффекты азитромицина нечасты. Но в присутствии этанола они учащаются, появляются новые, непредсказуемые. У сумамеда нет совместимости с алкоголем, как нет ее и у других антибиотиков. Сочетание антибиотиков и этанола опасно провоцированием дисульфирамоподобных реакций. Это цепь быстро протекающих в организме реакций. Человека тошнит, появляется рвота. Его бросает в жар, возникает паника, остро проявляется страх смерти. Этот страх не на пустом месте: из-за нарушения дыхания, падения давления, сбоя работы нервной системы летальный исход – возможен.
Так рисковать смысла нет. Лечиться надо грамотно,.воздерживаясь от опасных увлечений.
Форма выпуска и схема терапии для взрослых
Препарат Сумамед форм выпуска имеет несколько как для энтерального так и для парентерального применения.
Инъекционная форма представляет собой лиофилизат для изготовления раствора для инфузионного вливания.
Для детей медикамент разработан в виде суспензий. Сумамед в таблетках представлен в 2-х дозировках по 125 мг и 500 мг. Существует капсулированная форма медикамента, в каждой капсуле содержится по 250 мг действующего начала.
Взрослым лекарственное средство назначают в виде инфузионных растворов, капсул или таблеток. Дозировка Сумамеда подбирается персонально в зависимости от вида инфекции.
Капсулы и таблетки глотают целиком, или за час до еды или спустя 2 часа после не нее. Сумамед для взрослых с массой тела более 45 кг при инфекциях ЛОР-органов и дыхательной системы выписывают в дозировке 500 мг 1 раз в день, курс терапии составляет 3 суток.
- При клещевом боррелиозе длительность приема медикамента равняется 5 дням. Азитромицин также выпивают раз в сутки, в первый день в дозировке 1 г, в последующий дни в дозе по 500 мг.
- При хламидиозе, а также неосложненном воспаление матки и мочевого канала медикамент назначают однократно в дозировке 1 г.
- При угревой сыпи фармпрепарат принимают в дозировке 500 мг раз в сутки на протяжении 3-х дней, после лекарство в дозировке 500 мг принимается раз в неделю на протяжении 9 недель. Всего за курс нужно выпить 6 г Сумамеда. Первую еженедельную дозу выпивают на 8-й день терапии, остальные 8 доз через каждую неделю.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 125 мг: 6 шт.Рег. №: 17/02/1976 от 14.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета.
1 таб. | |
азитромицин | 125 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, индигокармин Е 132, макрогол 400.
6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт.Рег. №: 17/02/1976 от 14.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, двояковыпуклые.
1 таб. | |
азитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, индигокармин Е 132, макрогол 400.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — банки (1) — пачки картонные.6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 2, 3 или 6 шт.Рег. №: 17/02/1976 от 14.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, двояковыпуклые.
1 таб. | |
азитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, индигокармин Е 132, макрогол 400.
3 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 шт. — банки (1) — пачки картонные.3 шт. — банки (1) — пачки картонные.6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/внутр. прим. 100 мг/20 мл: 20 г фл. с дозирующим стаканчикомРег. №: 19/02/973 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или почти белого цвета; при приливании во флакон с порошком до метки 60 мл свежекипячёной и охлажденной до комнатной температуры воды и повторном доведении водой после осаждения пены до метки 60 мл и тщательном взбалтывании, получается суспензия желтого или почти желтого цвета со специфическим запахом; допускаются включения белого цвета.
20 мл | 20 г | |
азитромицин | 100 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат безводный, аспартам (E951), тартразин (E102), ароматизатор Ванилин PX1496, сахар белый кристаллический.
20 г — флаконы пластмассовые (1) с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/внутр. прим. 200 мг/20 мл: 20 г фл. с дозирующим стаканчикомРег. №: 19/02/973 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или почти белого цвета; при приливании во флакон с порошком до метки 60 мл свежекипячёной и охлажденной до комнатной температуры воды и повторном доведении водой после осаждения пены до метки 60 мл и тщательном взбалтывании, получается суспензия желтого или почти желтого цвета со специфическим запахом; допускаются включения белого цвета.
20 мл | 20 г | |
азитромицин | 200 мг | 600 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат безводный, аспартам (E951), тартразин (E102), ароматизатор Ванилин PX1496, сахар белый кристаллический.
20 г — флаконы пластмассовые (1) с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/внутр. прим. 500 мг/20 мл: 20 г фл. с дозирующим стаканчикомРег. №: 19/02/973 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или почти белого цвета; при приливании во флакон с порошком до метки 60 мл свежекипячёной и охлажденной до комнатной температуры воды и повторном доведении водой после осаждения пены до метки 60 мл и тщательном взбалтывании, получается суспензия желтого или почти желтого цвета со специфическим запахом; допускаются включения белого цвета.
20 мл | 20 г | |
азитромицин | 500 мг | 1500 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат безводный, аспартам (E951), тартразин (E102), ароматизатор Ванилин PX1496, сахар белый кристаллический.
20 г — флаконы пластмассовые (1) с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
Цена и аналоги
Приобрести Сумамед можно в аптеке по рецепту врача. Цена таблеток Сумамед Форте дозировкой 500 мг (3 штуки) в аптеках России составляет от 480 до 550 рублей. Упаковка из 6 таблеток с дозировкой 125 мг стоит от 360 до 420 рублей. Цена упаковки из 6 капсул варьируется от 500 до 550 рублей. Флакон суспензии Сумамед стоит около 250 рулей.
На фармацевтическом рынке существует большое количество аналогов препарата. Все они имеют одно и то же действующее вещество, но выпускаются разными производителями и могут существенно отличаться по стоимости. Наиболее распространенные аналоги Сумамеда:
- Азицин;
- Азитромицин;
- Хемомицин;
- Зомакс;
- Азитрокс;
- Азакс;
- Зи-Фактор;
- Зитрокс.
Перед заменой препарата на аналог необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Азитромицин является дженериком Сумамеда и поэтому имеет более низкую стоимость. В отличие от оригинального препарата, дженерик не проходит специальных испытаний и исследований качества. Он может отличаться по химическому составу вспомогательных компонентов и оболочки.
Существуют также антибактериальные препараты, которые имеют иное химическое строение, но схожий с Азитромицином терапевтический эффект:
- Аугментин — антибиотик из группы пенициллинов, действующим веществом которого является амоксициллин. В отличие от Сумамеда Аугментин можно применять для лечения детей уже в первые дни после рождения.
- Супракс — бактерицидный препарат на основе цефиксима. Его эффект более выражен.
- Зиннат — антибактериальное средство, относится к цефалоспоринам 2 поколения. Это лекарство имеет более широкий перечень показаний и спектр терапевтического воздействия.
- Флемоксин Солютаб — еще одно лекарство на основе амоксициллина. Оно относится к дженерикам и выпускается нидерландской фармацевтической компанией.
Когда назначают лекарство «Сумамед»?
Показания к использованию данного препарата таковы:
- Наличие у пациентов синусита, фарингита, тонзиллита.
- Появление воспаления среднего уха и прочие бактериальные инфекции, возникающие в органах слуха, которые провоцируются микроскопическими организмами, реагирующими на этот медикаментозный препарат.
- Возникновение у пациентов бронхита инфекционной этиологии, который протекает в острой форме.
- На фоне хронических бронхитов в периоды обострения.
- При воспалении легких, в случае атипичной формы болезни в том числе.
- Наличие заболеваний органов мочевыделения, которые отличаются микробным происхождением (цервициты, уретриты).
- При поражении желудка и кишечника хеликобактериями.
Как использовать правильно по инструкции по применению капсулы «Сумамед» и другие формы выпуска лекарства?
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
МикроорганизмыМИК (мг/л)ЧувствительныеУстойчивыеStaphylococcus spp.≤1>2Streptococcus А, В, С, G≤0.25>0.5S. pneumoniae≤0.25>0.5H. influenzae≤0.12>4M. catarrhalis≤0.5>0.5N. gonorrhoeae≤0.25>0.5
В большинстве случаев препарат Сумамедактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.
В большинстве случаев препарат Сумамедактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.
Противопоказания
Как сообщает инструкция «Сумамед» 500 мг, медики не рекомендуют использовать людям, которые имеют индивидуальные реакции на эту группу антибактериальных лекарств
С большой осторожностью к применению данного медикамента следует относиться пациентам, страдающим дисфункцией почек и печени
Противопоказанием служит вынашивание плода и лактация. Правда, в некоторых ситуациях при таких состояниях применение таблеток «Сумамед» бывает возможно. Но только при условии, что состояние матери в действительности очень серьезное и без этого медикамента никак не обойтись. В любом случае нельзя забывать о потенциальной опасности для ребенка.
Фармакологические свойства[ | код]
Являясь азалидом, азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, действует бактериостатически.
Фармакокинетика | код
Как и другие макролиды, азитромицин хорошо абсорбируется из кишечника, но частично метаболизируется при первом прохождении через печень.
Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,9 ч после приема внутрь, составляет 0,3–0,62 мкг/мл.
Биодоступность азитромицина — 37%–38%. Он способен накапливаться в желчи, поэтому имеется два пика концентрации азитромицина, второй пик имеет причиной всасывание препарата из желчи, вышедшей в кишечник.
Степень связывания азитромицина с белками плазмы крови и варьируется от 7% при концентрации 1–2 мкг/мл до 51% при концентрации 0,02–0,1 мкг/мл. Среди макролидов азитромицин создает самую высокую концентрацию в тканях, от 1 до 9 мкг/г, поэтому его уровень в плазме крови низкий. Высокие концентрации азитромицин создаёт в лёгких, в том числе в мокроте и альвеолярной жидкости. Через 48–96 ч после однократного приeма 500 мг азитромицина его концентрация в слизистой оболочке бронхов превышает сывороточную в 195–240 раз, в лeгочной ткани — более чем в 100 раз, в бронхиальном секрете — в 80–82 раза.
Подобно всем макролидам, азитромицин создаёт высокие внутриклеточные концентрации на длительное время, для него характерны внутриклеточные концентрации в 1200 раз выше концентрации в плазме крови. Фагоциты, нагруженные азитромицином, доставляют его в очаг воспаления и создают в нём более высокую концентрацию антибиотика, чем в здоровых тканях.
Период полувыведения азитромицина из плазмы крови составляет в среднем 68–71 ч: после первого приема — 10–14 ч, в интервале от 8 до 24 ч после приeма — 14–20 ч, от 24 до 72 ч — 35–55 ч, при многократном приeме — 48–96 ч. Это позволяет назначать антибиотик один раз в сутки.
Период полувыведения из тканей значительно больше, чем из крови. Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях сохраняется в течение 5–7 дней после отмены.
Азитромицин частично метаболизируется в печени, для него известны 10 метаболитов. 50% препарата выводится с желчью в неизменeнном виде. Небольшая часть, 6% пероральной и 11–14% внутривенной дозы, выделяется с мочой.
Азитромицин намного более кислотоустойчив, чем другие макролиды, которые частично разрушатся соляной кислотой в желудке. Кислотоустойчивость азитромицина в 300 раз больше, чем у эритромицина.
Антациды, содержащие анионы Al3+ и Mg2+, и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
Фармакодинамика | код
Азитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Азитромицин действует многократно сильнее эритромицина, стоит на первом месте среди макролидов по активности в отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, R. rickettsii, B. melitensis.
Азитромицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину),
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus viridans,
Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus aureus;
грамотрицательных:
Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis,
Bordetella pertussis,
Bordetella parapertussis,
Legionella pneumophila,
Haemophilus ducreyi,
Campylobacter jejuni,
Neisseria gonorrhoeae и
Gardnerella vaginalis;
анаэробных:
Bacteroides bivius,
Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp; а также
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycobacterium avium complex,
Ureaplasma urealyticum,
Treponema pallidum,
Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Для азитромицина, как и других макролидов, характерен постантибиотический эффект, когда антимикробное действие препарата сохраняется после его удаления из среды. Он необратимо изменяет рибосомы микроорганизмов. Также он, подобно эритромицину и кларитромицину, проявляет суб-МПК-постантибиотический эффект, когда под влиянием концентраций антибиотика ниже МПК, микроорганизмы, в том числе обычно резистентные к ним, становятся более чувствительными к факторам иммунной защиты. Суб-МПК-постантибиотический эффект азитромицина сильнее, чем у эритромицина и кларитромицина.
Азитромицин и другие макролиды также повышают активность T-киллеров.
Противопоказания к применению
Противопоказания у Сумамеда обильные, как и у большинства препаратов из группы антибиотиков. Делятся они при этом на две большие группы.
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- чувствительность к компонентам препарата – как правило, определяется ещё в детстве, но может случиться и во взрослом возрасте, так что при первом в жизни приёме азитромицина нужно поставить в известность лечащего врача;
- тяжёлые нарушения функции печени – с ними печень не сможет адекватно расщепить азитромицин и само взаимодействие с ним скажется на ней негативно;
- детский возраст – потому Сумамед нужно держать подальше от детей;
- непереносимость фруктозы, проблемы с усвоением сахарозы и глюкозы – если больной собирается принимать Сумамед в форме суспензии.
К относительным противопоказаниям относятся:
- лёгкие и средние нарушения функции печени – врач должен подобрать дозировку так, чтобы повреждённый орган с ней справился без отрицательных последствий;
- терминальная почечная недостаточность – дозировку опять же нужно подбирать так, чтобы почки смогли справиться с количеством лекарства и вывести его;
- беременность – как и большинство антибиотиков, Сумамед оказывает влияние не только на саму женщину, но и на плод, потому применяют его, только если опасность для матери и ребёнка больше, чем последствия от побочных эффектов;
- лактация – технически, ни на чьём здоровье приём антибиотика не скажется, если женщина прекратит кормить ребёнка, пока не закончится курс;
- сердечные заболевания – заметное замедление сердечного ритма, его нестабильность, проблемы с сердцем;
- сахарный диабет – но исключительно если речь идёт о суспензии.
С осторожностью врач должен назначать Сумамед, если у больного сложная лекарственная схема – антибиотик должен туда хорошо вписаться. Не рекомендуют сочетать его с антидепрессантами
Также нельзя использовать антибиотик, не соблюдая указаний врача по дозе и времени.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:
- Нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, нервозность, головокружение, бессонница; редко – ажитация; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, психомоторная гиперактивность, судороги, миастения, обморок, бред, агрессия, тревога, гипестезия, галлюцинации;
- Инфекционные заболевания: нечасто – респираторные заболевания, фарингит, ринит, кандидоз (в том числе гениталий и слизистой оболочки полости рта), гастроэнтерит, пневмония; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
- Пищеварительная система: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – гастрит, запор, дисфагия, отрыжка, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT на ЭКГ, снижение артериального давления, аритмия типа пируэт;
- Печень и желчевыводящие пути: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; частота неизвестна – печеночная недостаточность (в отдельных случаях с летальным исходом в основном в результате тяжелого нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
- Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
- Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
- Обмен веществ: нечасто – анорексия;
- Мочевыделительная система: нечасто – боль в области почек, дизурия; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
- Органы зрения и слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; частота неизвестна – нарушение слуха, в т.ч. шум в ушах и/или глухота;
- Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии;
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, крапивница, сухость кожи, зуд, потливость, сыпь; редко – фотосенсибилизация; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- Костно-мышечная система: нечасто – боль в спине и шее, миалгия, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
- Местные реакции при в/в введении: часто – боль и воспаление в месте инъекции;
- Аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактическая реакция;
- Лабораторные данные: часто – моноцитофилия, базофилия, нейтрофилия, эозинофилия, лимфопения, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение содержания натрия в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрасферазы и щелочной фосфатазы, изменение содержания калия в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, хлора в плазме крови.
- Прочие: нечасто – недомогание, астения, ощущение усталости, боль в груди, отек лица, периферические отеки, лихорадка.