Трамадол в ампулах: инструкция по применению, цена, аналоги, показания, противопоказания

Особые указания и противопоказания

• Препарат не рекомендуется применять для лечения людям с алкоголизмом или наркозависимостью;
• Поскольку множество побочных эффектов от применения препарата связанно с нервной системой, при его применении не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует повышенного внимания;
• Трамадол не применяют как заместительную терапию при зависимости от опиатов;
• В период беременности препарат применяют только по жизненно важным показаниям, поскольку он может оказывать негативное воздействие на плод;
• Небольшое количество препарата, примерно 0,1% проникает в грудное молоко, при этом не оказывает негативного воздействия на новорожденного, поэтому при разовом применении Трамадола грудное вскармливание можно не прекращать.

Препарат не стоит применять:

• В период беременности и лактации;
• При повышенной чувствительности к его компонентам;
• Детям до 1 года;
• При остром отравлении алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамал (Tramadol hydrochloride) — это искусственно полученное опиоидное ненаркотическое обезболивающее средство центрального генеза, анальгезирующий эффект которого обусловлен параллельным влиянием его двух изомеров:

1. (+) работает, как агонист опиатных рецепторов в ЦНС;
2. (-) подавляет захват норадреналина, приводя к невозможности проведения болевых сигналов в спинной мозг. 

Также он имеет седативный компонент. В рекомендованных дозах и при врачебном контроле, привыкание к препарату практически не возникает, и он не оказывает существенного влияния на показатели крови и дыхательную функцию. 

Активное вещество быстро попадает в кровоток. Его наивысшая концентрация наблюдается через 1-2 часа (соответственно форме лекарства). Болеутоляющий эффект проявляется через 15-30 мин и сохраняется до 6 ч. При введении per rectum биодоступность будет в среднем 75%, при пероральном приеме около 68% (имеется кумулятивный эффект), при инъекционном введении — 100%.

Порядка 20% активного вещества связывается в организме с белками крови. Трамал трансформируется в печени, с получением 11 метаболитов, один из которых обладает очень выраженным обезболивающем эффектом. Элиминация осуществляется почками (30% в не изменённом виде). Время полувыведения равно 6-7 ч. У людей с печеночной недостаточностью оно достигает 9-18 ч.

Особые указания

Женщинам в период беременности и лактации

В первом триместре беременности женщинам принимать лекарство строго запрещается. Во втором и третьем триместре введение препарата допускается в том случае, если возможные риски для ребенка будет минимизированы. В период лактации назначение препарата осуществляется в соответствии с жизненными показаниями. Женщинам в период лечения препаратом рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания.

При печеночной недостаточности

Если у пациента наблюдается нарушение в работоспособности печени, то это может привести к более длительному действию лекарства. Именно поэтому в период терапии Трамадолом доктора рекомендуют увеличивать интервалы между его введением. После купирования болевого синдрома необходимо провести отмену лекарства. При тяжелой печеночной недостаточности применение раствора строго запрещается.

Действующие вещества могут негативно отобразится на концентрации внимания пациента. Именно поэтому в период лечения медикаментом рекомендуется отказаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами. От видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций, в этот период также рекомендуется отказаться.

Трамадол в онкологической практике

Трамадол по правилам «лестницы обезболивания» назначают во второй очереди — после применения менее токсичных, но высокоэффективных нестероидных препаратов (НПВС). Это наркотический анальгетик из группы опия, как и кодеин, который в отечественной практике чаще используется в качестве противокашлевого средства.

Опиаты при длительном применении вызывают привыкание, но у онкобольных с метастазами и в терминальной стадии злокачественного процесса наркотическая зависимость исключается, поскольку не испытывается галлюцинаций.

В организм трамадол поступает в недействующей форме и только в печени превращается в десять неактивных метаболитов и один активный, который снижает болевую интенсивность и нарушает передачу болевых импульсов в спинном мозге. Кроме того, трамадол позитивно изменяет ионный состав клеток и снижает скорость разрушения «гормонов радости», успокаивает нервную и подавляет дыхательную системы, но повышает активность рвотного центра.

Из принятых таблеток и капель к «больному месту» доходит 68% лекарства, из свечей — чуть больше и все 100% доставляются кровью при уколе. Распавшийся препарат выводится почками, поэтому при их недостаточности может задерживаться в крови и тканях на долгий срок.

После приема таблетки или капель обезболивающее действие проявится через четверть часа, максимум через полчаса, а продлится почти 6 часов, трамадол-ретард действует до 12 часов. Лекарство высокоэффективно, но со временем организм активнее его разлагает, что требует повышения дозы, а затем и перехода на сильные наркотики.

Способы использования, дозировка

Уколы Трамала инструкция по применению допускает проводить внутривенно, подкожно и внутримышечно.

Трамал таблетки и другие пероральные формы инструкция по применению позволяет употреблять независимо от времени приема пищи. При употреблении капсул их надо запивать, капли размешивают в малом количестве жидкости. Также нужное количество капель можно капнуть на кусок рафинада и съесть его.

Ректальные свечи используются для введения в прямую кишку.

Дозы для приема Трамала 200 устанавливать должен наблюдающий болезнь доктор. Они подбираются в зависимости от того, насколько силен болевой синдром и где локализуется. Надо отметить, что продолжительность терапии не должна быть дольше, чем происходит купирование болевого синдрома.

Рекомендуемая дозировка такова:

• Для детей в возрасте старше года Трамал инструкция по применению разрешает назначать в виде растворов для инъекций и капель для перорального приема. На один раз прием составляет дозу, которую рассчитывают исходя из массы ребенка. На 1 кг рассчитывают 1 или 2 мг, в сутки принимать можно не более 4-8 мг/кг.
• Взрослым, подросткам старше 14 лет назначают Трамал во всех видах. Доза на один раз рассчитывается по 50-100 мг. Это может быть одна или две капсулы, 20 или 40 штук капель, 1 или 2 мл инъекционного раствора. Если удовлетворительная аналгезия не отмечается после того, как однократно выполнен прием лекарства, через полчаса или час можно повторно принять еще одну дозу.
• При назначении Трамала в виде таблеток и других видов для пациентов старше 75 лет инструкция по применению должна изучаться особенно тщательно. Возможно замедленное выведение лекарственного вещества, поэтому иногда требуется увеличить интервал между приемами, для его расчета необходимо учитывать особенности больного.

Что это за препарат – Трамал, узнают в основном при необходимости избавиться от серьезных болей. Чтобы унять боль даже при большой интенсивности, часто оказывается достаточно дозы в 400 мг трамадола гидрохлорида за сутки. Можно начать с дозы в 100 мг, чтобы сразу добиться сильного эффекта. Повышенные дозы Трамала в уколах и других формах могут использоваться в периоды после операций и с целью терапии болевых синдромов, в чем часто возникает необходимость у онкобольных.

Показания к применению

Трамадол в ампулах (цена средства зависит от конкретного производителя) назначается при различных патологических состояниях.

Основные показания к использованию лекарства:

• Болевой синдром после травм конечностей, внутренних органов, позвоночного столба. При этом средство используется в составе комплексной терапии в сочетании с другими медикаментами.
• Неврологические патологии, сопровождающиеся сильными болями. Средство помогает устранить дискомфорт при невритах, невралгии, опоясывающем лишае. Последнее заболевание нередко провоцирует сильнейшие боли, ухудшающие общее состояние и нарушающие сон пациента.
• Онкологические заболевания. Средство помогает устранить дискомфорт при образовании доброкачественной опухоли, но чаще его применяют с целью купирования болевого синдрома, возникающего на фоне злокачественных новообразований.
• Дискомфорт в области сердца, сопровождающий приступ стенокардии, а также развитие инфаркта миокарда. При таких расстройствах медикамент применяется не так часто, но при острой необходимости разрешается его назначение.
• Проведение лечебных и диагностических процедур, которые могут провоцировать боль разной интенсивности.
• Мигрени разного происхождения. При частом обострении симптоматики средство не назначают, но в случае появления сильной боли и отсутствия эффекта от использования обычных анальгетиков оно может принести хороший результат.

Препарат может применяться в качестве единственного метода терапии, но нередко входит в состав комплексного лечения. Только при этом врач предварительно изучает взаимодействие лекарства с другими средствами.

Аналоги Трамадола

Трамадол и трамал один и тот же препарат разных производителей.

Комбинация трамадола с парацетамолом из группы НПВС выпускается под названиями залдиар, рамлепса, трамацета и форсодол.

Инструкция лекарственного средства малопонятна пациенту, поэтому её не читают, но знание особенностей препарата — жизненная необходимость. И только врач знает, что надо делать, чтобы трамадол работал в полную силу и с малыми потерями для здоровья пациента. Приглашаем в Европейскую клинику за квалифицированным советом профессионала.

Список литературы:

1. Абузарова Г.Р. /Роль трамадола в онкологии и хирургии// Тезисы Х Росс. Нац. конгресса «Человек и лекарство»; М.; 2003.

2. Абузарова Г.Р., Галлингер Э.Ю. Пчелинцев М.В /Алгоритм фармакотерапии хронического болевого синдрома в онкологической клинике // Врач; 2011.-№ 6.

3. Боль под ред. Яхно Н.Н./Рук-во для врачей// Изд. Медпресс-инфо; 2009

4. Когония Л. М., Волошин А. Г., Новиков Г. А., Сидоров А. В. /Практические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у онкологических больных // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8).

5. Осипова Н.А., Абузарова Г.Р. /Лечение хронической боли у инкурабельных больных в домашних условиях// Врач; 2002.-№ 4.

6. Новиков Г.А., Осипова Н.А. /Лечение хронической боли онкологического генеза//Изд. ММА им Сеченова; 2005.

Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.

При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг Трамадола гидрохлорида каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.

Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):

При разведении 1 мл Трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:

Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.

При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек, а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

Пациентам в возрасте старше 75 лет , даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.

Онкология и болевой синдром

Онкологического заболевания страшатся из-за боли и смерти, но когда приходит нестерпимая боль, то смерть нередко считают лекарством. В специальной литературе боль трактуют как неприятное ощущение с индивидуальным эмоциональным восприятием. Оценивают силу боли баллами от 1 «слабая» до 4 «нестерпимая», причём у разных людей оценки болевого синдрома похожей интенсивности существенно различаются, поскольку зависимы от прошлого «опыта боли» и типа личности.

На протяжении заболевания 90% онкологических пациентов испытывают болевой синдром разной интенсивности, но не обязательно, что он будет нестерпим. Нестерпимая мучительная боль выпадает на долю больного в метастатической стадии, опять же не у всех, а при тяжелых осложнениях злокачественного процесса.

Болевой синдром у онкологического больного вызывают:

• осложнённое течение заболевания с обширным поражением костей, вовлечением нервов в раковый конгломерат, сдавлением опухолью сосудисто-нервных пучков и других органов;
• последствия лечения злокачественного процесса в виде спаек в брюшной полости, отёка из-за облитерации сосудов при химиотерапии, фиброза мягких тканей после облучения;
• сопутствующие злокачественному процессу паранеоплазии, к примеру, боли в костях при аденокарциноме легкого;
• астенические изменения в терминальной стадии болезни, нарушение функционирования кишечника, трофические изменения тканей.

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Состав:

В одной суппозитории содержится: Активное вещество: трамадола гидрохлорид — 100 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый, глицерол (моно, ди, три) алканоат. Описание: Белые торпедообразные суппозитории с легким запахом, с гладкой поверхностью.

Фармакологические свойства:

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давление в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного центра. При продолжительном применении возможно развитие толерантности. Фармакокинетика. При ректальном применении биодоступность трамадола составляет 80%; связь с белками плазмы – 20%. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет около 6 часов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0,1% выделяется с грудным молоком. Около 7% выводится путем гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, невралгия, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).

Инструкция по применению

Схема лечения назначается в индивидуальном порядке с учетом причины и клиники болевого синдрома, его интенсивности и продолжительности. Как правило, при онкологии уменьшают продолжительность перерыва между приемами и несколько увеличивают дозировку лекарства.

Применение Трамадола зависит от его лекарственной формы. Дозировка корректируется от установленных норм для пациентов пожилого возраста старше 75 лет, с нарушениями функции печени и почек, так как скорость метаболизма лекарства у них выше обычного. При почечной или печеночной недостаточности снижают не только дозу лекарственного средства, но и увеличивают интервал между приемами.

Уколы

Назначают пациентам старше одного года в/в, в/м или подкожно. Разовая доза для пациентов от 14 лет равна 0,05-0,1 г, от 1 года до 14 лет – подбирают дозировку 1-2мг/кг. При внутривенных уколах Трамадол вводят очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе. Максимальная суточная доза равна 0,4 г, для онкологических больных 0,6г.

Таблетки и капсулы

Схема для приема капсулированной или таблетированной формы одинакова. Разница заключается лишь в исходной дозировке каждой формы. При возрасте больше 14 лет назначают по 0,05 г в сутки внутрь, запивая небольшим количеством воды. Нет зависимости от приема пищи. При значительно выраженной боли дозу можно увеличить в два раза. Максимальная суточная – 0,4 г. Пролонгированную форму (ретард) назначают с интервалом в 12 часов по 0,1-0,2 г между приемами.

Дозировка препарата

Для онкологических больных сократить интервал и увеличить дозировку можно в два раза.

Капли и суппозитории

Капли могут быть назначены со второго года жизни. В возрасте от 1 до 14 лет расчет дозировки проводится по массе тела 1-2 мг/кг, суточная дозировка равна 8 мг/кг. Пациентам старше 14 лет назначают по 20 капель, что равно 0,05 г. Капли дают либо с небольшим количеством жидкости, либо на кусочке сахара. Интервал между приемами должен быть не менее 4-6 часов, а суточная дозировка не более 0,4 г и 0,6 г для онкологических больных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует сочетать прием трамадола с алкоголем и препаратами, влияющими на центральную нервную систему: нейролептиками, антидепрессантами, анестетиками, седативными средствами, транквилизаторами, снотворными.

Также не комбинируют с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). В таких случаях возникает синергизм лекарственных препаратов. Карбомазепины увеличивают скорость метаболизма трамадола, что приводит к необходимости увеличить их дозировку. Трициклические антидепрессанты усиливают риск возникновения судорожного припадка.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы

Повышенное потоотделение, повышенное мочеиспускание, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) ), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Проявления вазодилатации — тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции

Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Резкое снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы

Затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств

Нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы

Прочие

Нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость. При резкой отмене — синдром «отмены».

Передозировка

Симптомы

Миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение

Обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Трамал или Трамадол что это такое?

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума. Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика. При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

Состав, механизм действия

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты. В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее. Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов. Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна. Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

• заторможенность реакций;
• появление галлюцинаций;
• учащение сердцебиения;
• головокружение и так далее.

Признаки применения и последствия

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний. Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком. Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол, побочные эффекты при абстиненции также сильны. Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия, агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости. Это истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

• нежелание общаться с близкими, лживость и безразличие;
• нарушение сна, привычного уровня активности;
• чрезмерная жестикуляция, неустойчивость походки;
• резкие смены настроения;
• интенсивные головные боли, обмороки, выпадение волос и так далее;
• раздражение на кожи, постоянная необходимость чесать тело;
• сухость во рту, по краям рта белые выделения;
• расширенные зрачки;
• потеря аппетита.